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외상성 뇌 손상에 대한 fMRI 및 NIRS 영상

기능적 근적외선 분광법을 이용한 외상성 뇌손상 인구의 혈역학적 변화 감지

배경:

- 뇌 영역을 움직이거나 보는 것과 같은 활동에 사용할 때 뇌 영역에 흐르는 혈액의 양이 증가합니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 뇌의 혈류를 측정하는 일반적인 방법입니다. 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 뇌의 혈류를 연구할 수도 있습니다. 그러나 NIRS는 fMRI만큼 자주 사용되지 않았습니다. 연구자들은 fMRI와 NIRS를 비교하여 유사한 결과를 제공하는지 확인하려고 합니다. 이 연구는 외상성 뇌 손상을 입은 사람들을 살펴보는 데 사용될 것입니다.

목표:

- NIRS가 외상성 뇌 손상 후 뇌의 혈류 변화를 얼마나 잘 측정하는지 테스트합니다.

적임:

  • 외상성 뇌손상을 입은 18세에서 60세 사이의 개인.
  • 18세 이상의 건강한 자원봉사자.

설계:

  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 연구원은 이전 MRI 스캔에서 뇌 이미지를 보도록 요청할 수 있습니다.
  • 참가자는 뇌의 NIRS 스캔을 받게 됩니다. 그들은 스캐너 안에 있는 동안 특정 작업을 수행하도록 요청받을 것입니다. 이러한 작업에는 화면에 나타나는 이미지에 대한 응답이 포함됩니다.
  • 치료는 이 연구의 일부로 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

이 연구의 목표는 인지 테스트 관리에 대한 전문 지식 없이도 신속하고 객관적이며 표준화된 방식으로 전두엽 기능을 평가할 수 있도록 하는 것입니다. 이러한 방법은 객관적인 측정이 필요한 경미한 외상성 뇌 손상에 특히 도움이 될 것이며 표준 임상 실습에서 그러한 평가를 수행할 수 있는 능력을 크게 확장할 것입니다.

우리의 목표는 TBI(n = 50) 및 non-TBI(n = 50)와 같이 연령, 성별 및 교육 일치 과목의 두 그룹에서 총 100명의 과목을 모집하는 것입니다.

주제는 fNIRS 장치가 제자리에 있는 동안 2개의 컴퓨터 기반 인지 테스트를 수행하도록 요청받습니다. fNIRS 센서 패드는 기본 피질의 혈액 옥시/데옥시 헤모글로빈 농도의 변화를 기록합니다. 사후 처리 분석을 위해 데이터가 저장됩니다.

주요 결과 측정은 다음과 같습니다. 1) TBI 그룹과 비 TBI 그룹 간의 fNIRS 결과의 상관관계; 2) fNIRS 결과와 TBI 그룹 내 TBI의 중증도의 상관관계. 마지막으로 TBI 환자의 개별 측정치를 건강한 그룹과 비교할 계획입니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

건강한 인구

- 18세부터 60세까지.

외상성 뇌 손상 인구

  • 18~60세.
  • Glasgow Coma Scale에서 9에서 15 사이로 평가된 기록된 과거 외상성 뇌 손상이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 고혈압의 역사
  • 중추 신경계 질환의 병력
  • 항히스타민제를 포함한 진정제의 현재 사용
  • 다음 중 하나라도 있는 피험자는 MRI 검사에서 제외됩니다: 동맥류 클립; 이식된 신경 자극기; 이식된 심장 박동기 또는 자동 제세동기; 인공와우; 금속 부스러기와 같은 안구 이물질; 영구 아이라이너; 인슐린 펌프; 또는 신체의 금속 물체에 대한 MRI 자석의 가능한 위험한 영향으로 인해 제거할 수 없는 신체 피어싱.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
주요 결과 측정은 건강한 그룹과 TBI 그룹 사이의 뇌 흐름 혈역학이 외상의 영향을 받는지 확인하는 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
두 파라메트릭 패러다임의 2차 결과는 중단 정도가 부상의 심각도 측정(GC 척도)과 상관관계가 있는지 조사합니다. 마지막으로 TBI 환자의 개별 측정을 건강 상태와 비교할 것입니다...

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 25일

연구 완료

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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