fMRI и NIRS Imaging для черепно-мозговой травмы
Выявление гемодинамических изменений у популяции с черепно-мозговой травмой методом функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона
Фон:
- Количество крови, притекающей к областям мозга, увеличивается, когда эти области используются для действий, таких как движение или зрение. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) является распространенным способом измерения кровотока в головном мозге. Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) также может использоваться для изучения кровотока в головном мозге. Однако NIRS используется не так часто, как фМРТ. Исследователи хотят сравнить фМРТ и NIRS, чтобы увидеть, дают ли они похожие результаты. Эти исследования будут использоваться для наблюдения за людьми, перенесшими черепно-мозговую травму.
Цели:
- Чтобы проверить, насколько хорошо NIRS измеряет изменения кровотока в мозге после черепно-мозговой травмы.
Право на участие:
- Лица в возрасте от 18 до 60 лет, перенесшие черепно-мозговую травму.
- Здоровые добровольцы не моложе 18 лет.
Дизайн:
- Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни. Исследователи могут попросить показать изображения мозга во время предыдущих МРТ-сканирований.
- Участники пройдут сканирование мозга с помощью NIRS. Им будет предложено выполнить определенные задачи, находясь внутри сканера. Эти задачи будут включать в себя реагирование на изображения, которые появляются на экране.
- Лечение не будет предоставляться в рамках этого исследования.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого исследования — дать возможность быстро, объективно и стандартизированно оценить функцию лобных долей, не прибегая к специальным знаниям в области проведения когнитивных тестов. Такие методы были бы особенно полезны при легкой черепно-мозговой травме, когда необходимы объективные измерения, и значительно расширили бы возможности проведения таких оценок в стандартной клинической практике.
Наша цель состоит в том, чтобы набрать в общей сложности 100 субъектов в двух группах, соответствующих возрасту, полу и образованию, а именно: ЧМТ (n = 50) и не ЧМТ (n = 50).
Субъекту будет предложено выполнить 2 компьютерных когнитивных теста, пока устройство fNIRS находится на месте. Сенсорные панели fNIRS будут регистрировать изменения концентрации окси/дезоксигемоглобина в нижележащей коре головного мозга. Данные будут сохранены для последующего анализа.
Основными показателями результатов будут: 1) корреляция результатов fNIRS между группами с ЧМТ и без ЧМТ; 2) корреляция результатов fNIRS с тяжестью ЧМТ в группе ЧМТ. Наконец, мы планируем сравнить индивидуальные измерения пациентов с ЧМТ со здоровой группой.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Здоровое население
- Возраст от 18 до 60 лет включительно.
Население с черепно-мозговыми травмами
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Иметь зарегистрированные черепно-мозговые травмы в прошлом, оцененные по шкале комы Глазго между 9 и 15
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Беременность
- История гипертонии
- Любое заболевание центральной нервной системы в анамнезе.
- Текущее использование седативных препаратов, включая антигистаминные препараты
- Субъекты с любым из следующего будут исключены из МРТ-тестирования: зажим аневризмы; имплантированный нейростимулятор; имплантированный кардиостимулятор или аутодефибриллятор; кохлеарный имплант; инородное тело глаза, такое как металлическая стружка; перманентная подводка для глаз; инсулиновая помпа; или несъемный пирсинг тела из-за возможного опасного воздействия магнита МРТ на металлические предметы в теле.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Основные показатели исхода будут заключаться в том, чтобы определить, влияет ли травма на гемодинамику мозгового кровотока между здоровыми и группой с ЧМТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вторичный результат двух параметрических парадигм будет исследовать, коррелирует ли степень нарушения с показателями тяжести травмы (шкала GC). Наконец, мы сравним индивидуальные измерения пациента с ЧМТ со здоровьем...
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maas AI, Stocchetti N, Bullock R. Moderate and severe traumatic brain injury in adults. Lancet Neurol. 2008 Aug;7(8):728-41. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70164-9.
- Hanna-Pladdy B. Dysexecutive syndromes in neurologic disease. J Neurol Phys Ther. 2007 Sep;31(3):119-27. doi: 10.1097/NPT.0b013e31814a63c2.
- Strangman GE, Goldstein R, O'Neil-Pirozzi TM, Kelkar K, Supelana C, Burke D, Katz DI, Rauch SL, Savage CR, Glenn MB. Neurophysiological alterations during strategy-based verbal learning in traumatic brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):226-36. doi: 10.1177/1545968308324225. Epub 2008 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Когнитивные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 120165
- 12-CH-0165
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .