fMRI og NIRS billeddannelse for traumatisk hjerneskade
Påvisning af hæmodynamiske ændringer i traumatiske hjerneskadepopulationer med funktionel nær-infrarød spektroskopi
Baggrund:
- Mængden af blod, der flyder i hjerneområder, stiger, når disse områder bliver brugt til aktiviteter, såsom bevægelse eller at se. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) er en almindelig måde at måle blodgennemstrømningen i hjernen på. Nær infrarød spektroskopi (NIRS) kan også bruges til at studere blodgennemstrømningen i hjernen. NIRS er dog ikke blevet brugt så ofte som fMRI. Forskere ønsker at sammenligne fMRI og NIRS for at se, om de giver lignende resultater. Disse undersøgelser vil blive brugt til at se på mennesker, der har haft en traumatisk hjerneskade.
Mål:
- At teste, hvor godt NIRS måler ændringer i blodgennemstrømningen i hjernen efter en traumatisk hjerneskade.
Berettigelse:
- Personer mellem 18 og 60 år, der har haft en traumatisk hjerneskade.
- Friske frivillige mindst 18 år.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. Forskere kan bede om at se hjernebilleder fra tidligere MR-scanninger.
- Deltagerne får en NIRS-scanning af hjernen. De vil blive bedt om at udføre visse opgaver, mens de er inde i scanneren. Disse opgaver vil involvere at reagere på billeder, der vises på en skærm.
- Behandling vil ikke blive givet som en del af denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at kunne vurdere frontallappens funktion på en hurtig, objektiv og standardiseret måde uden behov for ekspertise i kognitiv testadministration. Sådanne metoder ville være særligt nyttige ved mild traumatisk hjerneskade, hvor objektive foranstaltninger er nødvendige, og ville i høj grad udvide kapaciteten til at foretage sådanne vurderinger i standard klinisk praksis.
Vores mål er at rekruttere 100 emner i alt i to grupper af alders-, køn- og uddannelsesmatchede emner, som følger: TBI (n = 50) og ikke-TBI (n = 50).
Forsøgspersonen vil blive bedt om at udføre 2 computerbaserede kognitive tests, mens fNIRS-enheden er på plads. fNIRS-sensorpuderne vil registrere ændringer i blodoxy/deoxyhæmoglobinkoncentrationer i den underliggende cortex. Data vil blive gemt til efterbehandlingsanalyse.
De vigtigste resultatmål vil være: 1) en korrelation af fNIRS-resultaterne mellem TBI- og ikke-TBI-grupperne; 2) en korrelation af fNIRS-resultaterne med sværhedsgraden af TBI i TBI-gruppen. Endelig planlægger vi at sammenligne individuel måling fra TBI-patienter med den raske gruppe.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Sund befolkning
- Alder 18 til 60, inklusive.
Traumatisk hjerneskadepopulation
- Alder 18 til 60.
- Få en registreret tidligere traumatisk hjerneskade vurderet i Glasgow Coma Scale mellem 9 og 15
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Graviditet
- Historie om hypertension
- Historie om enhver sygdom i centralnervesystemet
- Nuværende brug af beroligende medicin, herunder antihistaminer
- Forsøgspersoner med et af følgende vil blive udelukket fra MR-testning: aneurismeklemme; implanteret neural stimulator; implanteret pacemaker eller autodefibrillator; cochleært implantat; okulært fremmedlegeme, såsom metalspåner; permanent eyeliner; insulin pumpe; eller uaftagelig kropspiercing på grund af de mulige farlige virkninger af MR-magneten på metalgenstande i kroppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
De vigtigste udfaldsmål vil være at identificere, om hjerneflowet hæmodynamisk mellem den raske og TBI-gruppen er påvirket af traumer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det sekundære resultat af de to parametriske paradigmer vil undersøge, om graden af forstyrrelse korrelerer med mål for skadens sværhedsgrad (GC-skala). Til sidst vil vi sammenligne individuel måling fra TBI-patient med helbreds...
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maas AI, Stocchetti N, Bullock R. Moderate and severe traumatic brain injury in adults. Lancet Neurol. 2008 Aug;7(8):728-41. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70164-9.
- Hanna-Pladdy B. Dysexecutive syndromes in neurologic disease. J Neurol Phys Ther. 2007 Sep;31(3):119-27. doi: 10.1097/NPT.0b013e31814a63c2.
- Strangman GE, Goldstein R, O'Neil-Pirozzi TM, Kelkar K, Supelana C, Burke D, Katz DI, Rauch SL, Savage CR, Glenn MB. Neurophysiological alterations during strategy-based verbal learning in traumatic brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):226-36. doi: 10.1177/1545968308324225. Epub 2008 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 120165
- 12-CH-0165
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .