fMRI och NIRS Imaging för traumatisk hjärnskada
Detektering av hemodynamiska förändringar i populationen av traumatiska hjärnskador med funktionell nära infraröd spektroskopi
Bakgrund:
- Mängden blod som flödar i hjärnområdena ökar när dessa områden används för aktiviteter, som rörelse eller se. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) är ett vanligt sätt att mäta blodflödet i hjärnan. Nära infraröd spektroskopi (NIRS) kan också användas för att studera blodflödet i hjärnan. NIRS har dock inte använts lika ofta som fMRI. Forskare vill jämföra fMRI och NIRS för att se om de ger liknande resultat. Dessa studier kommer att användas för att titta på personer som har haft en traumatisk hjärnskada.
Mål:
– Att testa hur väl NIRS mäter förändringar i blodflödet i hjärnan efter en traumatisk hjärnskada.
Behörighet:
- Individer mellan 18 och 60 år som har haft en traumatisk hjärnskada.
- Friska volontärer minst 18 år.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. Forskare kan be om att få se hjärnbilder från tidigare MR-undersökningar.
- Deltagarna kommer att göra en NIRS-skanning av hjärnan. De kommer att bli ombedda att utföra vissa uppgifter medan de är inne i skannern. Dessa uppgifter kommer att involvera att svara på bilder som visas på en skärm.
- Behandling kommer inte att ges som en del av denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att kunna bedöma frontallobens funktion på ett snabbt, objektivt och standardiserat sätt, utan behov av expertis inom kognitiv testadministration. Sådana metoder skulle vara särskilt användbara vid mild traumatisk hjärnskada, där objektiva åtgärder behövs, och skulle avsevärt utöka kapaciteten att göra sådana bedömningar i vanlig klinisk praxis.
Vårt mål är att rekrytera totalt 100 ämnen i två grupper av ålders-, köns- och utbildningsmatchade ämnen, enligt följande: TBI (n = 50) och icke-TBI (n = 50).
Försökspersonen kommer att bli ombedd att utföra 2 datorbaserade kognitiva tester medan fNIRS-enheten är på plats. fNIRS-sensorkuddarna kommer att registrera förändringar i blodoxy/deoxihemoglobinkoncentrationer i den underliggande cortex. Data kommer att lagras för analys efter bearbetning.
De huvudsakliga utfallsmåtten kommer att vara: 1) en korrelation av fNIRS-resultaten mellan TBI- och icke-TBI-grupperna; 2) en korrelation av fNIRS-resultaten med svårighetsgraden av TBI inom TBI-gruppen. Slutligen planerar vi att jämföra individuell mätning från TBI-patienter med den friska gruppen.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Frisk befolkning
- Ålder 18 till 60, inklusive.
Traumatiska hjärnskador population
- Ålder 18 till 60.
- Har en registrerad tidigare traumatisk hjärnskada värderad i Glasgow Coma Scale mellan 9 och 15
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Graviditet
- Historik av hypertoni
- Historik om någon sjukdom i centrala nervsystemet
- Nuvarande användning av lugnande läkemedel, inklusive antihistaminer
- Försökspersoner med något av följande kommer att uteslutas från MRT-testning: aneurysmklämma; implanterad neural stimulator; implanterad pacemaker eller autodefibrillator; cochleaimplantat; okulär främmande kropp, såsom metallspån; permanent eyeliner; insulinpump; eller outtagbar kroppspiercing på grund av de möjliga farliga effekterna av MRI-magneten på metallföremål i kroppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
De huvudsakliga utfallsmåtten kommer att vara att identifiera om hjärnflödets hemodynamiska mellan friska och TBI-gruppen påverkas av trauma.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Det sekundära resultatet av de två parametriska paradigmen kommer att undersöka om graden av störning korrelerar med mått på skadans svårighetsgrad (GC-skalan). Slutligen kommer vi att jämföra individuella mätningar från TBI-patienter med hälso...
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maas AI, Stocchetti N, Bullock R. Moderate and severe traumatic brain injury in adults. Lancet Neurol. 2008 Aug;7(8):728-41. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70164-9.
- Hanna-Pladdy B. Dysexecutive syndromes in neurologic disease. J Neurol Phys Ther. 2007 Sep;31(3):119-27. doi: 10.1097/NPT.0b013e31814a63c2.
- Strangman GE, Goldstein R, O'Neil-Pirozzi TM, Kelkar K, Supelana C, Burke D, Katz DI, Rauch SL, Savage CR, Glenn MB. Neurophysiological alterations during strategy-based verbal learning in traumatic brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):226-36. doi: 10.1177/1545968308324225. Epub 2008 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120165
- 12-CH-0165
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .