fMRI a NIRS zobrazení pro traumatické poranění mozku
Detekce hemodynamických změn u populace s traumatickými poraněními mozku pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie
Pozadí:
- Množství krve proudící v oblastech mozku se zvyšuje, když jsou tyto oblasti používány k činnostem, jako je pohyb nebo vidění. Funkční magnetická rezonance (fMRI) je běžný způsob měření průtoku krve v mozku. Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) může být také použita ke studiu průtoku krve v mozku. NIRS se však nepoužívá tak často jako fMRI. Výzkumníci chtějí porovnat fMRI a NIRS, aby zjistili, zda poskytují podobné výsledky. Tyto studie budou použity k pohledu na lidi, kteří měli traumatické poranění mozku.
Cíle:
- Testovat, jak dobře NIRS měří změny průtoku krve v mozku po traumatickém poranění mozku.
Způsobilost:
- Jedinci ve věku 18 až 60 let, kteří utrpěli traumatické poranění mozku.
- Zdraví dobrovolníci ve věku minimálně 18 let.
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou. Výzkumníci mohou požádat o zobrazení mozkových obrazů během předchozích vyšetření MRI.
- Účastníci budou mít NIRS sken mozku. Ve skeneru budou požádáni, aby provedli určité úkoly. Tyto úkoly budou zahrnovat reakce na obrázky, které se objeví na obrazovce.
- Léčba nebude v rámci této studie poskytována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je umožnit rychlé, objektivní a standardizované posouzení funkce frontálního laloku bez potřeby odborných znalostí v administraci kognitivních testů. Takové metody by byly užitečné zejména u lehkého traumatického poranění mozku, kde jsou zapotřebí objektivní opatření, a značně by rozšířily kapacitu k provádění takových hodnocení ve standardní klinické praxi.
Naším cílem je získat celkem 100 subjektů ve dvou skupinách subjektů s odpovídajícím věkem, pohlavím a vzděláním, a to následovně: TBI (n = 50) a non-TBI (n = 50).
Subjekt bude požádán, aby provedl 2 počítačové kognitivní testy, zatímco je zařízení fNIRS na svém místě. Senzorové podložky fNIRS zaznamenají změny koncentrací oxy/deoxy hemoglobinu v krvi v podložní kůře. Data budou uložena pro analýzu po zpracování.
Hlavní výsledná opatření budou: 1) korelace výsledků fNIRS mezi skupinami TBI a non-TBI; 2) korelace výsledků fNIRS se závažností TBI v rámci skupiny TBI. Nakonec plánujeme porovnat individuální měření od pacientů s TBI se zdravou skupinou.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Zdravá populace
- Věk 18 až 60 let včetně.
Populace traumatických poranění mozku
- Věk 18 až 60 let.
- Mít zaznamenaná minulá traumatická poranění mozku hodnocená v Glasgowské stupnici kómatu mezi 9 a 15
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Těhotenství
- Hypertenze v anamnéze
- Anamnéza jakéhokoli onemocnění centrálního nervového systému
- Současné užívání sedativních léků, včetně antihistaminik
- Subjekty s kterýmkoli z následujících budou vyloučeny z testování MRI: klip aneuryzmatu; implantovaný nervový stimulátor; implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor; kochleární implantát; oční cizí těleso, jako jsou kovové hobliny; permanentní oční linky; inzulínová pumpa; nebo neodstranitelný piercing těla kvůli možným nebezpečným účinkům magnetu MRI na kovové předměty v těle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hlavním výsledným opatřením bude zjištění, zda je hemodynamika mozkového toku mezi zdravými a skupinou s TBI ovlivněna traumatem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundární výsledek dvou parametrických paradigmat bude zkoumat, zda stupeň narušení koreluje s mírou závažnosti zranění (škála GC). Nakonec porovnáme individuální měření u pacienta TBI se zdravotním...
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maas AI, Stocchetti N, Bullock R. Moderate and severe traumatic brain injury in adults. Lancet Neurol. 2008 Aug;7(8):728-41. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70164-9.
- Hanna-Pladdy B. Dysexecutive syndromes in neurologic disease. J Neurol Phys Ther. 2007 Sep;31(3):119-27. doi: 10.1097/NPT.0b013e31814a63c2.
- Strangman GE, Goldstein R, O'Neil-Pirozzi TM, Kelkar K, Supelana C, Burke D, Katz DI, Rauch SL, Savage CR, Glenn MB. Neurophysiological alterations during strategy-based verbal learning in traumatic brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):226-36. doi: 10.1177/1545968308324225. Epub 2008 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120165
- 12-CH-0165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .