fMRI és NIRS képalkotás traumás agysérülések esetén
Hemodinamikai változások kimutatása a traumás agysérülések populációjában funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával
Háttér:
- Az agyterületeken áramló vér mennyisége megnövekszik, ha ezeket a területeket tevékenységekre, például mozgásra vagy látásra használják. A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) az agy véráramlásának általános mérési módja. A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) az agy véráramlásának vizsgálatára is használható. A NIRS-t azonban nem használták olyan gyakran, mint az fMRI-t. A kutatók az fMRI-t és a NIRS-t szeretnék összehasonlítani, hogy kiderüljön, hasonló eredményeket adnak-e. Ezeket a tanulmányokat olyan emberek vizsgálatára fogják használni, akiknek traumás agysérülése volt.
Célok:
- Annak tesztelése, hogy a NIRS mennyire jól méri az agy véráramlásának változásait traumás agysérülés után.
Jogosultság:
- 18 és 60 év közötti, traumás agysérülésen átesett személyek.
- Egészséges, legalább 18 éves önkéntesek.
Tervezés:
- A résztvevőket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik. A kutatók kérhetnek agyi képeket a korábbi MRI-vizsgálatok során.
- A résztvevők agyáról NIRS-vizsgálatot végeznek. A lapolvasó belsejében bizonyos feladatok elvégzésére kérik őket. Ezek a feladatok a képernyőn megjelenő képekre való reagálást foglalják magukban.
- A kezelés nem része ennek a vizsgálatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy gyors, objektív és szabványosított módon értékelhető legyen a homloklebeny működése anélkül, hogy szükség lenne a kognitív tesztek adminisztrációjával kapcsolatos szakértelemre. Az ilyen módszerek különösen hasznosak lennének enyhe traumás agysérülések esetén, ahol objektív intézkedésekre van szükség, és nagymértékben bővítenék az ilyen értékelések elvégzésének kapacitását a szokásos klinikai gyakorlatban.
Célunk, hogy összesen 100 alanyt toborozzanak két kor, nem és iskolai végzettség szerinti csoportba, az alábbiak szerint: TBI (n = 50) és nem TBI (n = 50).
Az alanynak 2 számítógépes kognitív tesztet kell végeznie, amíg az fNIRS eszköz a helyén van. Az fNIRS szenzorpárnák rögzítik a vér oxi/dezoxi hemoglobin koncentrációjának változásait az alatta lévő kéregben. Az adatokat a feldolgozás utáni elemzéshez tároljuk.
A fő eredménymutatók a következők: 1) az fNIRS-eredmények korrelációja a TBI és a nem TBI csoportok között; 2) az fNIRS-eredmények korrelációja a TBI-csoporton belüli TBI súlyosságával. Végül azt tervezzük, hogy összehasonlítjuk a TBI-s betegek egyéni mérését az egészséges csoporttal.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Egészséges lakosság
- 18-60 éves korig.
Traumás agysérülések populációja
- 18-60 éves korig.
- A Glasgow-i kóma-skála szerint 9 és 15 között van feljegyzett múltbeli traumás agysérülés
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Terhesség
- A hipertónia története
- Bármely központi idegrendszeri betegség anamnézisében
- Nyugtató gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, beleértve az antihisztaminokat
- Az alábbiak bármelyikével rendelkező alanyok kizárásra kerülnek az MRI-vizsgálatból: aneurizma klip; beültetett idegi stimulátor; beültetett szívritmus-szabályozó vagy autodefibrillátor; cochleáris implantátum; szem idegen test, például fémforgács; állandó szemceruza; inzulinpumpa; vagy eltávolíthatatlan test piercing az MRI mágnesnek a testben lévő fémtárgyakra gyakorolt lehetséges veszélyes hatása miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A fő kimenetelű intézkedések annak meghatározása lesz, hogy az egészséges és a TBI csoport közötti agyáramlási hemodinamikait befolyásolja-e a trauma.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A két parametrikus paradigma másodlagos eredménye azt vizsgálja, hogy a zavar mértéke korrelál-e a sérülés súlyosságának mértékével (GC skála). Végül összehasonlítjuk az egyéni mérési forma TBI-s betegét az egészségi állapottal...
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir Gandjbakhche, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maas AI, Stocchetti N, Bullock R. Moderate and severe traumatic brain injury in adults. Lancet Neurol. 2008 Aug;7(8):728-41. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70164-9.
- Hanna-Pladdy B. Dysexecutive syndromes in neurologic disease. J Neurol Phys Ther. 2007 Sep;31(3):119-27. doi: 10.1097/NPT.0b013e31814a63c2.
- Strangman GE, Goldstein R, O'Neil-Pirozzi TM, Kelkar K, Supelana C, Burke D, Katz DI, Rauch SL, Savage CR, Glenn MB. Neurophysiological alterations during strategy-based verbal learning in traumatic brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):226-36. doi: 10.1177/1545968308324225. Epub 2008 Dec 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120165
- 12-CH-0165
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kogníciós zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)