- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01668927
Helicobacter Pylori 감염의 경험적 구조 요법
2013년 6월 1일 업데이트: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
헬리코박터 파일로리 치료
H. pylori에 대한 항생제 내성 증가는 치료 실패를 초래합니다.
Furazolidone, amoxicillin 및 tetracycline은 이 세 가지 항균제에 대한 내성이 드물기 때문에 구제 요법의 좋은 후보입니다.
H. pylori 제균을 위한 경험적 구제요법으로서 상기 항생제와 함께 이들 4가지 비스무트 함유 4제 요법의 효능 및 안전성을 평가할 필요가 있다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
424
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- RenJi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 clarithromycin, metronidazole 및/또는 amoxicillin을 포함하는 하나 이상의 박멸 요법에 실패한 적이 있는 기능성 소화불량 및 흉터가 있는 소화성 궤양이 있는 H. pylori 양성 환자.
제외 기준:
- 18세 미만, 이전에 제균치료를 받은 적이 없는 자, 이전에 위수술, 임신, 수유, 주요 전신질환, 최근 8주간 항생제, 비스무트, 항분비제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테트라사이클린/푸라졸리돈
네 가지 경험적 구조 요법 중 하나
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
실험적: 아목시실린/테트라사이클린
네 가지 경험적 구조 요법 중 하나
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
실험적: 아목시실린/푸라졸리돈
네 가지 경험적 구조 요법 중 하나
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 테트라사이클린/메트로니다졸
고전적인 구조 요법
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
H. pylori 제균율
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .