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Thérapies de sauvetage empiriques de l'infection à Helicobacter Pylori

1 juin 2013 mis à jour par: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Traitement Helicobacter Pylori

L'augmentation de la résistance aux antibiotiques de H. pylori entraîne l'échec du traitement. La furazolidone, l'amoxicilline et la tétracycline sont de bons candidats pour le traitement de secours puisque la résistance à ces trois antimicrobiens était rare. Il est nécessaire d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de ces quatre schémas thérapeutiques quadruples contenant du bismuth avec les antibiotiques ci-dessus en tant que thérapies de sauvetage empiriques pour l'éradication de H. pylori.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

424

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Renji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients positifs pour H. pylori présentant une dyspepsie fonctionnelle et des ulcères gastro-duodénaux cicatriciels qui avaient précédemment échoué à un ou plusieurs schémas thérapeutiques d'éradication contenant de la clarithromycine, du métronidazole et/ou de l'amoxicilline.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans, n'ayant jamais reçu de traitement d'éradication auparavant, ayant déjà subi une chirurgie gastrique, grossesse, allaitement, maladies systémiques majeures, administration d'antibiotiques, bismuth, antisécrétoires dans les 8 semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tétracycline/furazolidone
l'une des quatre thérapies de sauvetage empiriques
Médicament: Inhibiteur de la pompe à protons
Autres noms:
  • Lansoprazole
Médicament: Bismuth
Autres noms:
  • Citrate de bismuth potassique
Médicament: Tétracycline
Médicament: Furazolidone
Expérimental: amoxicilline/tétracycline
l'une des quatre thérapies de sauvetage empiriques
Médicament: Amoxicilline
Médicament: Inhibiteur de la pompe à protons
Autres noms:
  • Lansoprazole
Médicament: Bismuth
Autres noms:
  • Citrate de bismuth potassique
Médicament: Tétracycline
Expérimental: amoxicilline/furazolidone
l'une des quatre thérapies de sauvetage empiriques
Médicament: Amoxicilline
Médicament: Inhibiteur de la pompe à protons
Autres noms:
  • Lansoprazole
Médicament: Bismuth
Autres noms:
  • Citrate de bismuth potassique
Médicament: Furazolidone
Comparateur actif: tétracycline/métronidazole
Thérapie de sauvetage classique
Médicament: Métronidazole
Médicament: Inhibiteur de la pompe à protons
Autres noms:
  • Lansoprazole
Médicament: Bismuth
Autres noms:
  • Citrate de bismuth potassique
Médicament: Tétracycline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'éradication de H. pylori
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2012

Première publication (Estimation)

20 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rjkls_2012009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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