Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapias empíricas de rescate de la infección por Helicobacter Pylori

1 de junio de 2013 actualizado por: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tratamiento Helicobacter Pylori

El aumento de la resistencia antibiótica de H. pylori provoca el fracaso del tratamiento. La furazolidona, la amoxicilina y la tetraciclina son buenos candidatos para la terapia de rescate, ya que la resistencia a estos tres antimicrobianos fue rara. Es necesario evaluar la eficacia y seguridad de estos cuatro regímenes cuádruples que contienen bismuto con los antibióticos anteriores como terapias empíricas de rescate para la erradicación de H. pylori.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

424

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Renji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes positivos para H. pylori con dispepsia funcional y úlceras pépticas cicatrizadas que habían fracasado previamente en uno o más regímenes de erradicación que contenían claritromicina, metronidazol y/o amoxicilina.

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años, nunca haber recibido tratamiento erradicador antes, con cirugía gástrica previa, embarazo, lactancia, enfermedades sistémicas mayores, administración de antibióticos, bismuto, antisecretores en las últimas 8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tetraciclina/furazolidona
una de las cuatro terapias empíricas de rescate
Droga: Inhibidor de la bomba de protones
Otros nombres:
  • Lansoprazol
Droga: Bismuto
Otros nombres:
  • Citrato de potasio y bismuto
Droga: Tetraciclina
Droga: Furazolidona
Experimental: amoxicilina/tetraciclina
una de las cuatro terapias empíricas de rescate
Droga: Amoxicilina
Droga: Inhibidor de la bomba de protones
Otros nombres:
  • Lansoprazol
Droga: Bismuto
Otros nombres:
  • Citrato de potasio y bismuto
Droga: Tetraciclina
Experimental: amoxicilina/furazolidona
una de las cuatro terapias empíricas de rescate
Droga: Amoxicilina
Droga: Inhibidor de la bomba de protones
Otros nombres:
  • Lansoprazol
Droga: Bismuto
Otros nombres:
  • Citrato de potasio y bismuto
Droga: Furazolidona
Comparador activo: tetraciclina/metronidazol
Terapia clásica de rescate
Droga: Metronidazol
Droga: Inhibidor de la bomba de protones
Otros nombres:
  • Lansoprazol
Droga: Bismuto
Otros nombres:
  • Citrato de potasio y bismuto
Droga: Tetraciclina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de erradicación de H. pylori
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • rjkls_2012009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir