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Empirische Rettungstherapien der Helicobacter-pylori-Infektion

1. Juni 2013 aktualisiert von: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Helicobacter Pylori-Behandlung

Die Zunahme der Antibiotikaresistenz gegen H. pylori führt zum Scheitern der Behandlung. Furazolidon, Amoxicillin und Tetracyclin sind gute Kandidaten für eine Notfalltherapie, da Resistenzen gegen diese drei antimikrobiellen Mittel selten waren. Es ist notwendig, die Wirksamkeit und Sicherheit dieser vier wismuthaltigen Vierfachtherapien mit den oben genannten Antibiotika als empirische Rettungstherapien zur Eradikation von H. pylori zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

424

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • H. pylori-positive Patienten mit funktioneller Dyspepsie und vernarbten Magengeschwüren, bei denen zuvor eine oder mehrere Eradikationskuren mit Clarithromycin, Metronidazol und/oder Amoxicillin versagt hatten.

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre, noch nie zuvor einer Eradikationsbehandlung unterzogen, mit vorheriger Magenoperation, Schwangerschaft, Stillzeit, schweren systemischen Erkrankungen, Verabreichung von Antibiotika, Wismut, antisekretorischen Medikamenten in den letzten 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tetracyclin/Furazolidon
eine der vier empirischen Rettungstherapien
Arzneimittel: Protonenpumpenhemmer
Andere Namen:
  • Lansoprazol
Arzneimittel: Wismut
Andere Namen:
  • Wismutkaliumcitrat
Arzneimittel: Tetracyclin
Arzneimittel: Furazolidon
Experimental: Amoxicillin/Tetracyclin
eine der vier empirischen Rettungstherapien
Arzneimittel: Amoxicillin
Arzneimittel: Protonenpumpenhemmer
Andere Namen:
  • Lansoprazol
Arzneimittel: Wismut
Andere Namen:
  • Wismutkaliumcitrat
Arzneimittel: Tetracyclin
Experimental: Amoxicillin/Furazolidon
eine der vier empirischen Rettungstherapien
Arzneimittel: Amoxicillin
Arzneimittel: Protonenpumpenhemmer
Andere Namen:
  • Lansoprazol
Arzneimittel: Wismut
Andere Namen:
  • Wismutkaliumcitrat
Arzneimittel: Furazolidon
Aktiver Komparator: Tetracyclin/Metronidazol
Klassische Rettungstherapie
Arzneimittel: Metronidazol
Arzneimittel: Protonenpumpenhemmer
Andere Namen:
  • Lansoprazol
Arzneimittel: Wismut
Andere Namen:
  • Wismutkaliumcitrat
Arzneimittel: Tetracyclin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eradikationsrate von H. pylori
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rjkls_2012009

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