Empiryczne terapie ratunkowe zakażenia Helicobacter Pylori
1 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Leczenie Helicobacter Pylori
Wzrost antybiotykooporności H. pylori powoduje niepowodzenie leczenia.
Furazolidon, amoksycylina i tetracyklina są dobrymi kandydatami do leczenia ratunkowego, ponieważ oporność na te trzy środki przeciwdrobnoustrojowe była rzadka.
Konieczna jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tych czterech poczwórnych schematów zawierających bizmut z powyższymi antybiotykami jako empirycznych terapii ratunkowych w eradykacji H. pylori.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
424
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Renji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakażeni H. pylori z dyspepsją czynnościową i wrzodami trawiennymi z bliznami, u których poprzednio nie powiódł się jeden lub więcej schematów eradykacji zawierających klarytromycynę, metronidazol i/lub amoksycylinę.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia, nigdy wcześniej nie poddawanych leczeniu eradykacyjnemu, po przebytej operacji żołądka, ciąży, laktacji, poważnych chorobach ogólnoustrojowych, przyjmowaniu antybiotyków, bizmutu, leków hamujących wydzielanie w ciągu ostatnich 8 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tetracyklina/furazolidon
jedna z czterech empirycznych terapii ratunkowych
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: amoksycylina/tetracyklina
jedna z czterech empirycznych terapii ratunkowych
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: amoksycylina/furazolidon
jedna z czterech empirycznych terapii ratunkowych
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tetracyklina/metronidazol
Klasyczna terapia ratunkowa
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik eradykacji H. pylori
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby jelit
- Choroby dwunastnicy
- Niestrawność
- Wrzód trawienny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki natriuretyczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Diuretyki
- Inhibitory syntezy białek
- Środki układu oddechowego
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory monoaminooksydazy
- Środki wykrztuśne
- Leki zobojętniające
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Środki antytrychomonalne
- Metronidazol
- Lanzoprazol
- Amoksycylina
- Bizmut
- Tetracyklina
- Inhibitory pompy protonowej
- Cytrynian potasu
- Furazolidon
Inne numery identyfikacyjne badania
- rjkls_2012009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metronidazol
-
Alexandria UniversityUniversity of AlexandriaZakończonyInfekcja Helicobacter PyloriEgipt