Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empiriske redningsterapier af Helicobacter Pylori-infektion

1. juni 2013 opdateret af: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Helicobacter pylori behandling

Forøgelsen af ​​antibiotikaresistens over for H. pylori forårsager behandlingssvigt. Furazolidon, amoxicillin og tetracyclin er gode kandidater til redningsterapi, da resistens over for disse tre antimikrobielle stoffer var sjælden. Det er nødvendigt at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​disse fire bismuth-holdige firdobbelte regimer med ovennævnte antibiotika som empiriske redningsterapier til udryddelse af H. pylori.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

424

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • RenJi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • H. pylori-positive patienter med funktionel dyspepsi og arrede mavesår, som tidligere havde svigtet et eller flere eradikationsregimer indeholdende clarithromycin, metronidazol og/eller amoxicillin.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år gammel, aldrig modtaget eradikationsbehandling før, med tidligere mavekirurgi, graviditet, amning, større systemiske sygdomme, administration af antibiotika, vismut, antisekretoriske lægemidler i de foregående 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tetracyclin/furazolidon
en af ​​de fire empiriske redningsterapier
Medicin: Protonpumpehæmmer
Andre navne:
  • Lansoprazol
Medicin: Bismuth
Andre navne:
  • Bismuth kaliumcitrat
Medicin: Tetracyclin
Medicin: Furazolidon
Eksperimentel: amoxicillin/tetracyclin
en af ​​de fire empiriske redningsterapier
Medicin: Amoxicillin
Medicin: Protonpumpehæmmer
Andre navne:
  • Lansoprazol
Medicin: Bismuth
Andre navne:
  • Bismuth kaliumcitrat
Medicin: Tetracyclin
Eksperimentel: amoxicillin/furazolidon
en af ​​de fire empiriske redningsterapier
Medicin: Amoxicillin
Medicin: Protonpumpehæmmer
Andre navne:
  • Lansoprazol
Medicin: Bismuth
Andre navne:
  • Bismuth kaliumcitrat
Medicin: Furazolidon
Aktiv komparator: tetracyclin/metronidazol
Klassisk redningsterapi
Medicin: Metronidazol
Medicin: Protonpumpehæmmer
Andre navne:
  • Lansoprazol
Medicin: Bismuth
Andre navne:
  • Bismuth kaliumcitrat
Medicin: Tetracyclin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udryddelseshastighed af H. pylori
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rjkls_2012009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metronidazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner