Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмпирическая спасательная терапия инфекции Helicobacter Pylori

1 июня 2013 г. обновлено: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Лечение Хеликобактер Пилори

Повышение резистентности H. pylori к антибиотикам приводит к неэффективности лечения. Фуразолидон, амоксициллин и тетрациклин являются хорошими кандидатами на спасательную терапию, поскольку резистентность к этим трем противомикробным препаратам встречалась редко. Необходимо оценить эффективность и безопасность этих четырех четырехкомпонентных схем, содержащих висмут, с указанными выше антибиотиками в качестве эмпирической спасательной терапии для эрадикации H. pylori.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

424

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • H. pylori-положительные пациенты с функциональной диспепсией и рубцовыми пептическими язвами, которым ранее не удалась одна или несколько схем эрадикации, содержащих кларитромицин, метронидазол и/или амоксициллин.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет, никогда ранее не получавшие эрадикационное лечение, перенесенные операции на желудке, беременность, лактация, серьезные системные заболевания, прием антибиотиков, висмута, антисекреторных препаратов в предшествующие 8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тетрациклин/фуразолидон
один из четырех эмпирических методов спасения
Лекарство: Ингибитор протонной помпы
Другие имена:
  • Лансопразол
Лекарство: Висмут
Другие имена:
  • Цитрат калия висмута
Лекарство: Тетрациклин
Лекарство: Фуразолидон
Экспериментальный: амоксициллин/тетрациклин
один из четырех эмпирических методов спасения
Лекарство: Амоксициллин
Лекарство: Ингибитор протонной помпы
Другие имена:
  • Лансопразол
Лекарство: Висмут
Другие имена:
  • Цитрат калия висмута
Лекарство: Тетрациклин
Экспериментальный: амоксициллин/фуразолидон
один из четырех эмпирических методов спасения
Лекарство: Амоксициллин
Лекарство: Ингибитор протонной помпы
Другие имена:
  • Лансопразол
Лекарство: Висмут
Другие имена:
  • Цитрат калия висмута
Лекарство: Фуразолидон
Активный компаратор: тетрациклин/метронидазол
Классическая спасательная терапия
Лекарство: Метронидазол
Лекарство: Ингибитор протонной помпы
Другие имена:
  • Лансопразол
Лекарство: Висмут
Другие имена:
  • Цитрат калия висмута
Лекарство: Тетрациклин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость эрадикации H. pylori
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rjkls_2012009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться