Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Empiriska räddningsterapier av Helicobacter Pylori-infektion

1 juni 2013 uppdaterad av: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Helicobacter pylori behandling

Ökningen av antibiotikaresistens mot H. pylori orsakar misslyckad behandling. Furazolidon, amoxicillin och tetracyklin är goda kandidater för räddningsterapi eftersom resistens mot dessa tre antimikrobiella medel var sällsynt. Det är nödvändigt att utvärdera effektiviteten och säkerheten för dessa fyra vismut-innehållande fyrfaldiga regimer med ovanstående antibiotika som empiriska räddningsterapier för utrotning av H. pylori.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

424

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • H. pylori-positiva patienter med funktionell dyspepsi och ärrade magsår som tidigare misslyckats med en eller flera eradikeringsregimer innehållande klaritromycin, metronidazol och/eller amoxicillin.

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år gammal, aldrig fått utrotningsbehandling tidigare, med tidigare magkirurgi, graviditet, amning, större systemiska sjukdomar, administrering av antibiotika, vismut, antisekretoriska läkemedel under de föregående 8 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tetracyklin/furazolidon
en av de fyra empiriska räddningsterapierna
Läkemedel: Protonpumpshämmare
Andra namn:
  • Lansoprazol
Läkemedel: Vismut
Andra namn:
  • Vismut kaliumcitrat
Läkemedel: Tetracyklin
Läkemedel: Furazolidon
Experimentell: amoxicillin/tetracyklin
en av de fyra empiriska räddningsterapierna
Läkemedel: Amoxicillin
Läkemedel: Protonpumpshämmare
Andra namn:
  • Lansoprazol
Läkemedel: Vismut
Andra namn:
  • Vismut kaliumcitrat
Läkemedel: Tetracyklin
Experimentell: amoxicillin/furazolidon
en av de fyra empiriska räddningsterapierna
Läkemedel: Amoxicillin
Läkemedel: Protonpumpshämmare
Andra namn:
  • Lansoprazol
Läkemedel: Vismut
Andra namn:
  • Vismut kaliumcitrat
Läkemedel: Furazolidon
Aktiv komparator: tetracyklin/metronidazol
Klassisk räddningsterapi
Läkemedel: Metronidazol
Läkemedel: Protonpumpshämmare
Andra namn:
  • Lansoprazol
Läkemedel: Vismut
Andra namn:
  • Vismut kaliumcitrat
Läkemedel: Tetracyklin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utrotningshastighet av H. pylori
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rjkls_2012009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera