Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Empiriske redningsterapier av Helicobacter Pylori-infeksjon

1. juni 2013 oppdatert av: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Helicobacter pylori behandling

Økningen av antibiotikaresistens mot H. pylori forårsaker svikt i behandlingen. Furazolidon, amoxicillin og tetracyklin er gode kandidater for redningsbehandling siden resistens mot disse tre antimikrobielle stoffene var sjelden. Det er nødvendig å vurdere effektiviteten og sikkerheten til disse fire vismutholdige firedoble regimene med antibiotika ovenfor som empiriske redningsterapier for utryddelse av H. pylori.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

424

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • H. pylori-positive pasienter med funksjonell dyspepsi og arrede magesår som tidligere hadde mislyktes i ett eller flere eradikeringsregimer som inneholder klaritromycin, metronidazol og/eller amoksicillin.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, aldri mottatt eradikasjonsbehandling før, med tidligere gastrisk kirurgi, graviditet, amming, alvorlige systemiske sykdommer, administrering av antibiotika, vismut, antisekretoriske legemidler i de foregående 8 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tetracyklin/furazolidon
en av de fire empiriske redningsterapiene
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Andre navn:
  • Lansoprazol
Legemiddel: Vismut
Andre navn:
  • Vismut kaliumsitrat
Legemiddel: Tetracyklin
Legemiddel: Furazolidon
Eksperimentell: amoxicillin/tetracyklin
en av de fire empiriske redningsterapiene
Legemiddel: Amoksicillin
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Andre navn:
  • Lansoprazol
Legemiddel: Vismut
Andre navn:
  • Vismut kaliumsitrat
Legemiddel: Tetracyklin
Eksperimentell: amoxicillin/furazolidon
en av de fire empiriske redningsterapiene
Legemiddel: Amoksicillin
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Andre navn:
  • Lansoprazol
Legemiddel: Vismut
Andre navn:
  • Vismut kaliumsitrat
Legemiddel: Furazolidon
Aktiv komparator: tetracyklin/metronidazol
Klassisk redningsterapi
Legemiddel: Metronidazol
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Andre navn:
  • Lansoprazol
Legemiddel: Vismut
Andre navn:
  • Vismut kaliumsitrat
Legemiddel: Tetracyklin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utryddelseshastighet av H. pylori
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rjkls_2012009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere