Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empirische reddingstherapieën van Helicobacter Pylori-infectie

1 juni 2013 bijgewerkt door: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Helicobacter pylori-behandeling

De toename van antibioticaresistentie tegen H. pylori veroorzaakt falen van de behandeling. Furazolidon, amoxicilline en tetracycline zijn goede kandidaten voor reddingstherapie, aangezien resistentie tegen deze drie antimicrobiële middelen zeldzaam was. Het is noodzakelijk om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van deze vier bismutbevattende viervoudige regimes met bovengenoemde antibiotica als empirische reddingstherapieën voor de uitroeiing van H. pylori.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

424

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • H. pylori-positieve patiënten met functionele dyspepsie en met littekens bedekte maagzweren bij wie eerder een of meer uitroeiingsregimes met claritromycine, metronidazol en/of amoxicilline niet hadden gefaald.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar, nooit eerder een uitroeiingsbehandeling ondergaan, met eerdere maagoperaties, zwangerschap, borstvoeding, ernstige systemische ziekten, toediening van antibiotica, bismut, antisecretoire geneesmiddelen in de voorgaande 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tetracycline/furazolidon
een van de vier empirische reddingstherapieën
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Andere namen:
  • Lansoprazol
Geneesmiddel: Bismut
Andere namen:
  • Bismut kaliumcitraat
Geneesmiddel: Tetracycline
Geneesmiddel: Furazolidon
Experimenteel: amoxicilline/tetracycline
een van de vier empirische reddingstherapieën
Geneesmiddel: Amoxicilline
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Andere namen:
  • Lansoprazol
Geneesmiddel: Bismut
Andere namen:
  • Bismut kaliumcitraat
Geneesmiddel: Tetracycline
Experimenteel: amoxicilline/furazolidon
een van de vier empirische reddingstherapieën
Geneesmiddel: Amoxicilline
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Andere namen:
  • Lansoprazol
Geneesmiddel: Bismut
Andere namen:
  • Bismut kaliumcitraat
Geneesmiddel: Furazolidon
Actieve vergelijker: tetracycline/metronidazol
Klassieke reddingstherapie
Geneesmiddel: Metronidazol
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Andere namen:
  • Lansoprazol
Geneesmiddel: Bismut
Andere namen:
  • Bismut kaliumcitraat
Geneesmiddel: Tetracycline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
uitroeiingssnelheid van H. pylori
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rjkls_2012009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren