Terapias empíricas de resgate da infecção por Helicobacter Pylori
1 de junho de 2013 atualizado por: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tratamento Helicobacter Pylori
O aumento da resistência antibiótica do H. pylori causa falha no tratamento.
Furazolidona, amoxicilina e tetraciclina são bons candidatos para terapia de resgate, pois a resistência a esses três antimicrobianos era rara.
É necessário avaliar a eficácia e a segurança desses quatro regimes quádruplos contendo bismuto com os antibióticos acima como terapias de resgate empíricas para a erradicação do H. pylori.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
424
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes positivos para H. pylori com dispepsia funcional e úlceras pépticas cicatrizadas que falharam anteriormente em um ou mais regimes de erradicação contendo claritromicina, metronidazol e/ou amoxicilina.
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos, nunca tendo recebido tratamento de erradicação antes, com cirurgia gástrica prévia, gravidez, lactação, doenças sistêmicas importantes, administração de antibióticos, bismuto, drogas antisecretoras nas 8 semanas anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tetraciclina/furazolidona
uma das quatro terapias de resgate empíricas
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: amoxicilina/tetraciclina
uma das quatro terapias de resgate empíricas
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: amoxicilina/furazolidona
uma das quatro terapias de resgate empíricas
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: tetraciclina /metronidazol
Terapia de resgate clássica
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de erradicação de H. pylori
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças Intestinais
- Doenças duodenais
- Dispepsia
- Úlcera péptica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Natriuréticos
- Agentes antibacterianos
- Diuréticos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da Monoamina Oxidase
- Expectorantes
- Antiácidos
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Agentes Antitricomonais
- Metronidazol
- Lansoprazol
- Amoxicilina
- Bismuto
- Tetraciclina
- Inibidores da bomba de protões
- Citrato de potássio
- Furazolidona
Outros números de identificação do estudo
- rjkls_2012009
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