Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Empirické záchranné terapie infekce Helicobacter pylori

1. června 2013 aktualizováno: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Léčba Helicobacter pylori

Nárůst antibiotické rezistence vůči H. pylori způsobuje selhání léčby. Furazolidon, amoxicilin a tetracyklin jsou dobrými kandidáty pro záchrannou terapii, protože rezistence na tyto tři antimikrobiální látky byla vzácná. Je nezbytné posoudit účinnost a bezpečnost těchto čtyř čtyřnásobných režimů obsahujících bismut s výše uvedenými antibiotiky jako empirické záchranné terapie pro eradikaci H. pylori.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

424

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • RenJi hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • H. pylori pozitivní pacienti s funkční dyspepsií a zjizvenými peptickými vředy, u kterých selhal jeden nebo více eradikačních režimů obsahujících klarithromycin, metronidazol a/nebo amoxicilin.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let, nikdy předtím nepodstoupil eradikační léčbu, předchozí operace žaludku, těhotenství, kojení, závažná systémová onemocnění, podávání antibiotik, vizmutu, antisekrečních léků v předchozích 8 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tetracyklin/furazolidon
jedna ze čtyř empirických záchranných terapií
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Ostatní jména:
  • Lansoprazol
Lék: Vizmut
Ostatní jména:
  • Citrát vizmut draselný
Lék: Tetracyklin
Lék: Furazolidon
Experimentální: amoxicilin/tetracyklin
jedna ze čtyř empirických záchranných terapií
Lék: Amoxicilin
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Ostatní jména:
  • Lansoprazol
Lék: Vizmut
Ostatní jména:
  • Citrát vizmut draselný
Lék: Tetracyklin
Experimentální: amoxicilin/furazolidon
jedna ze čtyř empirických záchranných terapií
Lék: Amoxicilin
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Ostatní jména:
  • Lansoprazol
Lék: Vizmut
Ostatní jména:
  • Citrát vizmut draselný
Lék: Furazolidon
Aktivní komparátor: tetracyklin/metronidazol
Klasická záchranná terapie
Lék: Metronidazol
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Ostatní jména:
  • Lansoprazol
Lék: Vizmut
Ostatní jména:
  • Citrát vizmut draselný
Lék: Tetracyklin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost eradikace H. pylori
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rjkls_2012009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metronidazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit