Terapie empiriche di salvataggio dell'infezione da Helicobacter Pylori
1 giugno 2013 aggiornato da: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Trattamento Helicobacter Pylori
L'aumento della resistenza agli antibiotici a H. pylori provoca il fallimento del trattamento.
Furazolidone, amoxicillina e tetraciclina sono buoni candidati per la terapia di salvataggio poiché la resistenza a questi tre antimicrobici era rara.
È necessario valutare l'efficacia e la sicurezza di questi quattro regimi quadrupli contenenti bismuto con gli antibiotici di cui sopra come terapie di salvataggio empiriche per l'eradicazione di H. pylori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
424
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- RenJi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti positivi per H. pylori con dispepsia funzionale e ulcere peptiche cicatriziali che in precedenza avevano fallito uno o più regimi di eradicazione contenenti claritromicina, metronidazolo e/o amoxicillina.
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni, mai ricevuto un trattamento di eradicazione prima, con precedente chirurgia gastrica, gravidanza, allattamento, malattie sistemiche maggiori, somministrazione di antibiotici, bismuto, farmaci antisecretori nelle 8 settimane precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tetraciclina/furazolidone
una delle quattro terapie di salvataggio empiriche
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Sperimentale: amoxicillina/tetraciclina
una delle quattro terapie di salvataggio empiriche
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Sperimentale: amoxicillina/furazolidone
una delle quattro terapie di salvataggio empiriche
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: tetraciclina/metronidazolo
Terapia di salvataggio classica
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di eradicazione di H. pylori
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Malattie intestinali
- Malattie duodenali
- Dispepsia
- Ulcera peptica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti natriuretici
- Agenti antibatterici
- Diuretici
- Inibitori della sintesi proteica
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori delle monoaminossidasi
- Espettoranti
- Antiacidi
- Agenti antinfettivi, urinari
- Agenti renali
- Agenti antitricomonali
- Metronidazolo
- Lansoprazolo
- Amoxicillina
- Bismuto
- Tetraciclina
- Inibitori della pompa protonica
- Citrato di potassio
- Furazolidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- rjkls_2012009
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