이전에 치료된 전이성 비편평 NSCLC에서 도세탁셀과 비교한 BMS-936558(니볼루맙) 연구 (CheckMate057)
2023년 1월 13일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이전에 치료받은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC)에서 BMS-936558(Nivolumab) 대 도세탁셀의 공개 라벨 무작위 3상 시험
이 연구의 목적은 이전 백금 기반 화학 요법 실패 후 비편평 세포 비소세포 폐암(NSCLC) 대상자에서 도세탁셀과 비교하여 BMS-936558(Nivolumab)의 전체 생존을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CheckMate 057: CHECKpoint 경로 및 nivoluMAb 임상 시험 평가 057
연구 유형
중재적
등록 (실제)
582
단계
- 3단계
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연락처 및 위치
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연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Local Institution - 0141
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Bad Berka, 독일, 99437
- Local Institution
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Grosshansdorf, 독일, 22927
- Local Institution
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Heidelberg, 독일, 69126
- Local Institution
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Koeln, 독일, 51109
- Local Institution - 0090
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Mainz, 독일, 55131
- Local Institution
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Recklinghausen, 독일, 45657
- Local Institution
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Stuttgart, 독일, 70376
- Local Institution
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Ulm, 독일, 89081
- Local Institution
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Moscow, 러시아 연방, 115 478
- Local Institution - 0078
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Moscow, 러시아 연방, 115 478
- Local Institution - 0079
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Moscow, 러시아 연방, 115 478
- Local Institution - 0120
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
- Local Institution - 0080
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Bucuresti, 루마니아, 010976
- Local Institution - 0099
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400352
- Local Institution - 0123
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Craiova, 루마니아, 200385
- Local Institution - 0063
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Iasi, 루마니아, 700106
- Local Institution - 0061
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Timisoara, 루마니아, 300167
- Local Institution - 0062
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06735
- Local Institution - 0107
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14080
- Local Institution - 0108
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64060
- Local Institution
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83280
- Local Institution
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- Local Institution - 0009
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San Diego, California, 미국, 92123
- Local Institution - 0042
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San Francisco, California, 미국, 94115
- San Francisco Oncology Associates
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Local Institution - 0034
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Center, P.C.
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Local Institution - 0030
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Local Institution - 0031
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Local Institution - 0040
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Local Institution - 0138
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Local Institution - 0008
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New York, New York, 미국, 10065
- Local Institution - 0020
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Local Institution - 0027
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Local Institution - 0026
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Pennsylvania
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Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- St. Mary Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Local Institution - 0035
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29210
- Local Institution - 0025
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Local Institution - 0024
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Local Institution - 0028
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Local Institution - 0033
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Local Institution - 0032
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Washington
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Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Local Institution - 0041
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Local Institution - 0007
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9162
- Local Institution - 0019
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Rio De Janeiro, 브라질, 20231-050
- Local Institution - 0051
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40170-110
- Local Institution - 0054
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, 브라질, 60336550
- Local Institution - 0056
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90020-090
- Local Institution - 0053
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
- Local Institution - 0055
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Sao Paulo
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Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14784-400
- Local Institution - 0052
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Basel, 스위스, 4031
- Local Institution
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Chur, 스위스, 7000
- Local Institution
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Barcelona, 스페인, 08035
- Local Institution
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Madrid, 스페인, 28050
- Local Institution
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Madrid, 스페인, 28040
- Local Institution
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Sevilla, 스페인, 41013
- Local Institution - 0001
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Vizcaya, 스페인, 48903
- Local Institution
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Local Institution
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Singapore, 싱가포르, 169610
- Local Institution
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- Local Institution - 0011
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La Rioja, 아르헨티나, 5300
- Local Institution - 0125
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- Local Institution - 0010
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
- Local Institution - 0057
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Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Local Institution - 0124
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Linz, 오스트리아, 4020
- Local Institution
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Local Institution
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Vienna, 오스트리아, 1130
- Local Institution
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Wels, 오스트리아, 4600
- Local Institution
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- Local Institution - 0122
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Local Institution - 0086
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Meldola (fc), 이탈리아, 47014
- Local Institution - 0087
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Milano, 이탈리아, 20133
- Local Institution - 0085
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Padova, 이탈리아, 35128
- Local Institution - 0084
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Parma, 이탈리아, 43100
- Local Institution - 0121
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Perugia, 이탈리아, 06132
- Local Institution - 0083
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- Local Institution - 0088
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Siena, 이탈리아, 53100
- Local Institution - 0082
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Praha 8, 체코, 180 81
- Local Institution - 0018
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레, 7600448
- Local Institution - 0058
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Santiago, Metropolitana, 칠레, 8420383
- Local Institution - 0077
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Santiago, Metropolitana, 칠레
- Local Institution - 0134
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Valparaiso
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Viña Del Mar, Valparaiso, 칠레
- Local Institution - 0012
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Local Institution - 0133
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- Local Institution
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Quebec
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Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
- Local Institution - 0110
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Arequipa, 페루, 54
- Local Institution - 0050
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Lima, 페루, 34
- Local Institution - 0048
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Lima, 페루, L-27
- Local Institution - 0049
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Lima
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Miraflores, Lima, 페루, 18
- Local Institution - 0131
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Gdansk, 폴란드, 80-19
- Local Institution - 0068
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Olsztyn, 폴란드, 10-513
- Local Institution - 0072
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Szczecin, 폴란드, 70891
- Local Institution - 0067
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Warszawa, 폴란드, 02-781
- Local Institution - 0070
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Małopolskie
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Krakow, Małopolskie, 폴란드, 30-002
- Local Institution - 0073
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Creteil, 프랑스, 94010
- Local Institution
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Dijon Cedex, 프랑스, 21079
- Local Institution
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La Roche Sur Yon Cedex 9, 프랑스, 85925
- Local Institution - 0119
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Lyon Cedex 08, 프랑스, 69373
- Local Institution - 0113
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Marseille Cedex 20, 프랑스, 13915
- Local Institution - 0112
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Local Institution
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Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
- Local Institution - 0114
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Toulouse, 프랑스, 31300
- Local Institution
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Budapest, 헝가리, H-1121
- Local Institution - 0074
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New South Wales
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Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2485
- Local Institution
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Local Institution
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Local Institution
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Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
- Local Institution
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Victoria
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Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Local Institution
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Melbourne, Victoria, 호주, 3065
- Local Institution
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Hong Kong, 홍콩
- Local Institution
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Hong Kong, 홍콩
- Local Institution - 0043
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 비편평 세포 NSCLC를 갖고, 다중 모드 요법(방사선 요법, 수술적 절제 또는 국소 진행성 질환에 대한 최종 화학방사선 요법) 후 IIIB/IV기 질환 또는 재발성 또는 진행성 질환을 나타내고 연구 요법을 받을 대상자 진행성 질환에 대한 2차 또는 3차 치료
- 진행성 또는 전이성 질환에 대한 이전 백금 이중 기반 화학 요법 요법 중/후에 질병 재발 또는 진행
- RECIST 1.1 기준에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT)/자기공명영상(MRI)으로 측정 가능한 질병
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤1
- 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 종양 조직 블록 또는 염색되지 않은 종양 샘플 슬라이드(보관 또는 최근)를 바이오마커 평가에 사용할 수 있어야 합니다. 검체는 무작위 배정 전에 중앙 실험실에 접수되어야 합니다. 생검은 절제, 절개 또는 코어 바늘이어야 합니다. 미세 바늘 흡인이 불충분하다.
제외 기준:
- 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이가 있는 피험자는 제외됩니다. 대상자는 CNS 전이가 무증상이거나 치료를 받고 대상자가 등록 전 최소 2주 동안 신경학적으로 기준선으로 돌아간 경우 적격입니다. 또한 피험자는 코르티코스테로이드를 중단하거나 1일 프레드니손(또는 이에 상응하는 용량) ≤10mg의 안정적이거나 감소하는 용량이어야 합니다.
- 암종성 수막염이 있는 피험자
- 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환의 활성 또는 최근 병력이 있는 피험자. 제1형 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 갑상선 기능 저하증 또는 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(백반, 건선 또는 탈모증)이 있는 피험자는 등록이 허용됩니다.
- 무작위 배정 후 14일 이내에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 피험자
- 항프로그램화된 사멸-1(anti-PD-1), 항프로그램화된 세포사 리간드 1(anti-PD-L1), 항프로그램화된 세포사 리간드 2(anti-PD-L2), 항클러스터를 사용한 사전 요법 분화 137(항-CD137) 또는 항-세포독성 T 림프구 관련 항원 4(항-CTLA-4) 항체(이필리무맙 또는 T 세포 공동 자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물 포함)
- 도세탁셀로 사전 치료
- 연구 치료제의 최초 투여 후 14일 이내에 임의의 연구용 제제를 사용한 치료
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A군: 니볼루맙
기록된 질병 진행, 독성으로 인한 중단, 동의 철회 또는 연구가 종료될 때까지 니볼루맙 3 mg/kg 용액을 2주마다 정맥내(IV).
적격 환자는 기록된 질병 진행, 중단, 동의 철회 또는 연구가 종료될 때까지 4주마다 니볼루맙 480mg을 투여받을 수 있습니다.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: B군: 도세탁셀
문서화된 질병 진행, 독성으로 인한 중단, 동의 철회 또는 연구가 종료될 때까지 매 3주마다 정맥 내 주입용 솔루션을 위한 도세탁셀 75mg/m^2 농축액.
적격 환자는 기록된 질병 진행, 중단, 동의 철회 또는 연구가 종료될 때까지 4주마다 니볼루맙 480mg을 투여받을 수 있습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 종점에서 모든 무작위 참가자의 전체 생존(OS) 시간(월)
기간: 413명이 사망할 때까지, 2015년 3월까지(약 29개월) 무작위 배정
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전체 생존 기간은 무작위 배정 시점부터 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다.
사망하지 않은 참가자는 마지막으로 알려진 살아있는 날짜에 검열됩니다.
참가자가 연구 약물을 복용하는 동안 및 참가자가 연구 약물을 중단한 후 직접 또는 전화 연락을 통해 3개월마다 OS를 지속적으로 추적합니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 계산된 중앙값 및 위험 비율.
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413명이 사망할 때까지, 2015년 3월까지(약 29개월) 무작위 배정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 반응률(ORR)
기간: 무작위 배정부터 객관적으로 기록된 진행 날짜까지(최대 약 110개월)
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ORR은 최고 종합 반응(BOR)이 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 참가자의 백분율로 정의되었습니다.
BOR은 무작위 배정 날짜와 Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 버전 1.1(RECIST v1.1)에 따라 객관적으로 문서화된 진행 날짜 또는 후속 항암 요법 날짜 사이에 기록된 최고의 연구자 평가 응답 지정으로 정의되었습니다. 비표적 뼈 병변 또는 중추신경계(CNS) 병변의 치료 중 완화 방사선 요법 제외), 둘 중 먼저 발생한 것.
CR = 모든 표적 병변의 소실.
모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다.
PR = 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 총합이 30% 이상 감소했습니다.
CR+PR, Clopper 및 Pearson 방법에 기반한 신뢰 구간.
|
무작위 배정부터 객관적으로 기록된 진행 날짜까지(최대 약 110개월)
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목표 응답 시간(TTOR)
기간: 무작위배정부터 최초 반응 확인일까지(최대 약 110개월)
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반응(CR 또는 PR)을 입증하는 참가자에 대한 객관적 반응까지의 시간은 무작위화 날짜부터 첫 번째 확인된 반응 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
CR = 모든 표적 병변의 소실.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 축소되어야 합니다. PR = 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 총합이 30% 이상 감소했습니다.
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무작위배정부터 최초 반응 확인일까지(최대 약 110개월)
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|
객관적 대응 기간(DOOR)
기간: 무작위 배정부터 어떤 원인으로든 처음으로 문서화된 종양 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 약 110개월)
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DOR은 처음 확인된 반응 날짜부터 연구자가 결정한 첫 번째 문서화된 종양 진행 날짜(RECIST v1.1에 따름) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
DOR은 확인된 응답자(즉,
확인된 CR 또는 PR이 있는 참가자).
CR = 모든 표적 병변의 소실.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. PR = 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 총합이 30% 이상 감소했습니다.
진행되거나 사망하지 않은 참가자는 평가 가능한 마지막 종양 평가 날짜에 검열되었습니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 계산된 중앙값.
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무작위 배정부터 어떤 원인으로든 처음으로 문서화된 종양 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 약 110개월)
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무진행 생존(PFS)
기간: 무작위배정부터 첫 번째 확인된 반응까지 처음으로 문서화된 종양 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 약 110개월)
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무진행생존(PFS)은 무작위 배정 시점부터 처음으로 문서화된 종양 진행(RECIST 1.1에 따름) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
보고된 사전 진행 없이 사망한 참가자는 사망일에 진행된 것으로 간주되었습니다.
진행은 질병 진행이 기록될 때까지 매 6주마다(첫 연구 중 방사선 평가로부터) 평가될 것이다.
진행성 질환은 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변의 출현도 진행으로 간주됩니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 계산된 중앙값.
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무작위배정부터 첫 번째 확인된 반응까지 처음으로 문서화된 종양 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 약 110개월)
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12주까지 질병 관련 증상 개선을 경험한 참가자의 비율
기간: 12주차에 무작위 배정
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12주차까지 질병 관련 증상 개선률은 무작위 배정과 12주차 사이에 평균 증상 부담 지수 점수가 기준선에서 10포인트 이상 감소한 무작위 참가자의 비율로 정의되었습니다.
폐암 증상 척도(LCSS)의 참가자 부분은 기침, 호흡곤란, 피로, 통증, 객혈, 식욕부진을 다루는 6개의 증상별 질문과 증상 고통, 활동 수준 장애 및 전반적인 건강에 대한 3개의 요약 항목으로 구성되었습니다. -관련 삶의 질(QoL).
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 가능한 최고 점수를 나타내고 100은 최악의 점수를 나타냅니다.
각 평가에서 평균 증상 부담 지수 점수는 LCSS의 6가지 증상별 질문의 평균으로 정의되었습니다.
95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 사용하여 계산되었습니다.
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12주차에 무작위 배정
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베이스라인에서 PD-L1 발현에 의한 전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정에서 사망일 또는 마지막으로 알려진 생존일까지(최대 약 110개월)
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전체생존기간은 무작위배정 시점부터 사망일까지의 시간으로 정의하였다.
사망하지 않은 참가자는 마지막으로 알려진 살아있는 날짜에 검열됩니다.
전체 생존 시간은 기준선 PD-L1 발현 수준으로 그룹화된 모든 무작위 참가자에 대해 개월 단위로 측정되었습니다.
참가자의 PD-L1 발현은 면역조직화학(IHC) 분석을 사용하여 임의의 강도의 원형질막 PD-L1 염색을 나타내는 질병 종양 세포의 백분율로 정의되었습니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 계산된 중앙값.
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무작위 배정에서 사망일 또는 마지막으로 알려진 생존일까지(최대 약 110개월)
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베이스라인에서 PD-L1 발현에 의한 객관적 반응률(ORR)
기간: 무작위 배정부터 객관적으로 기록된 진행 날짜까지(최대 약 110개월)
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ORR은 최적의 전체 반응(BOR)이 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 모든 무작위 참가자의 백분율로 정의되었습니다.
CR = 모든 표적 병변의 소실.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 축소되어야 합니다. PR = 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 총합이 30% 이상 감소했습니다.
CR+PR, Clopper 및 Pearson 방법에 기반한 신뢰 구간.
ORR은 기준선 PD-L1 발현 수준으로 그룹화된 모든 무작위 참가자에 대해 보고되었습니다.
참가자의 PD-L1 발현은 면역조직화학(IHC) 분석을 사용하여 임의의 강도의 원형질막 PD-L1 염색을 나타내는 질병 종양 세포의 백분율로 정의되었습니다.
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무작위 배정부터 객관적으로 기록된 진행 날짜까지(최대 약 110개월)
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Borghaei H, Gettinger S, Vokes EE, Chow LQM, Burgio MA, de Castro Carpeno J, Pluzanski A, Arrieta O, Frontera OA, Chiari R, Butts C, Wojcik-Tomaszewska J, Coudert B, Garassino MC, Ready N, Felip E, Garcia MA, Waterhouse D, Domine M, Barlesi F, Antonia S, Wohlleber M, Gerber DE, Czyzewicz G, Spigel DR, Crino L, Eberhardt WEE, Li A, Marimuthu S, Brahmer J. Five-Year Outcomes From the Randomized, Phase III Trials CheckMate 017 and 057: Nivolumab Versus Docetaxel in Previously Treated Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):723-733. doi: 10.1200/JCO.20.01605. Epub 2021 Jan 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2021 Apr 1;39(10):1190.
- Long GV, Tykodi SS, Schneider JG, Garbe C, Gravis G, Rashford M, Agrawal S, Grigoryeva E, Bello A, Roy A, Rollin L, Zhao X. Assessment of nivolumab exposure and clinical safety of 480 mg every 4 weeks flat-dosing schedule in patients with cancer. Ann Oncol. 2018 Nov 1;29(11):2208-2213. doi: 10.1093/annonc/mdy408.
- Reck M, Brahmer J, Bennett B, Taylor F, Penrod JR, DeRosa M, Dastani H, Spigel DR, Gralla RJ. Evaluation of health-related quality of life and symptoms in patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer treated with nivolumab or docetaxel in CheckMate 057. Eur J Cancer. 2018 Oct;102:23-30. doi: 10.1016/j.ejca.2018.05.005. Epub 2018 Aug 10.
- Vokes EE, Ready N, Felip E, Horn L, Burgio MA, Antonia SJ, Aren Frontera O, Gettinger S, Holgado E, Spigel D, Waterhouse D, Domine M, Garassino M, Chow LQM, Blumenschein G Jr, Barlesi F, Coudert B, Gainor J, Arrieta O, Brahmer J, Butts C, Steins M, Geese WJ, Li A, Healey D, Crino L. Nivolumab versus docetaxel in previously treated advanced non-small-cell lung cancer (CheckMate 017 and CheckMate 057): 3-year update and outcomes in patients with liver metastases. Ann Oncol. 2018 Apr 1;29(4):959-965. doi: 10.1093/annonc/mdy041.
- Horn L, Spigel DR, Vokes EE, Holgado E, Ready N, Steins M, Poddubskaya E, Borghaei H, Felip E, Paz-Ares L, Pluzanski A, Reckamp KL, Burgio MA, Kohlhaeufl M, Waterhouse D, Barlesi F, Antonia S, Arrieta O, Fayette J, Crino L, Rizvi N, Reck M, Hellmann MD, Geese WJ, Li A, Blackwood-Chirchir A, Healey D, Brahmer J, Eberhardt WEE. Nivolumab Versus Docetaxel in Previously Treated Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: Two-Year Outcomes From Two Randomized, Open-Label, Phase III Trials (CheckMate 017 and CheckMate 057). J Clin Oncol. 2017 Dec 10;35(35):3924-3933. doi: 10.1200/JCO.2017.74.3062. Epub 2017 Oct 12.
- Borghaei H, Paz-Ares L, Horn L, Spigel DR, Steins M, Ready NE, Chow LQ, Vokes EE, Felip E, Holgado E, Barlesi F, Kohlhaufl M, Arrieta O, Burgio MA, Fayette J, Lena H, Poddubskaya E, Gerber DE, Gettinger SN, Rudin CM, Rizvi N, Crino L, Blumenschein GR Jr, Antonia SJ, Dorange C, Harbison CT, Graf Finckenstein F, Brahmer JR. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1627-39. doi: 10.1056/NEJMoa1507643. Epub 2015 Sep 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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