Decitabine 및 Cytarabine을 사용한 미세 이식으로 골수이형성 증후군 환자의 결과 개선
2016년 7월 12일 업데이트: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
이 연구의 목적은 decitabine과 cytarabine 화학 요법을 결합한 G-CSF 동원 HLA 불일치 말초 혈액 줄기 세포 (G-PBSC) 주입이 골수이 형성 증후군 (MDS) 환자의 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100071
- Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 또는 치료 관련 MDS 또는 만성 골수단구성 백혈병이 있는 10세에서 90세 사이의 환자;
- IPSS(International Prognostic Scoring System) 중급-1, 중급-2 또는 고위험;
- 골수 모세포 > 11% 또는 <= 10% 및 열악한 세포유전학;
- HLA-동일 기증자의 부재;
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2;
- 적절한 심장 및 간신 기능.
제외 기준:
- HLA와 동일한 기증자가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데시타빈과 시타라빈
유도 요법: 데시타빈 25mg/m2 매일 4일 + 시타라빈 150mg/m2 매일 7일 강화: 데시타빈 25mg/m2 매일 4일 + 시타라빈 2g/m2 q12h 3일
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G-CSF 동원 HLA 불일치 말초 혈액 줄기 세포(G-PBSC) 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전 관해
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병 생존
기간: 삼 년
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삼 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 삼 년
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheng Hui Ai, M.D, Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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