Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrotransplantace s decitabinem a cytarabinem zlepšuje výsledky pacientů u myelodysplastických syndromů

12. července 2016 aktualizováno: The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Účelem této studie je zjistit, zda infuze G-CSF mobilizovaných HLA-neshodných kmenových buněk periferní krve (G-PBSC) kombinující chemoterapii decitabinem a cytarabinem může zlepšit výsledky u pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100071
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 10 až 90 let s primárním nebo s léčbou souvisejícím MDS nebo chronickou myelomonocytární leukémií;
  • Mezinárodní prognostický skórovací systém (IPSS) střední-1, střední-2 nebo vysoké riziko;
  • blasty kostní dřeně > 11 % nebo <= 10 % a špatná cytogenetika;
  • nedostatek HLA-identického dárce;
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
  • adekvátní srdeční a hepatorenální funkce.

Kritéria vyloučení:

  • mají HLA-identického dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Decitabin a cytarabin
indukční terapie：decitabin 25 mg/m2 denně po dobu 4 dnů s cytarabinem 150 mg/m2 denně po dobu 7 dnů konsolidace：decitabin 25 mg/m2 denně po dobu 4 dnů s cytarabinem 2 g/m2 q12h po dobu 3 dnů
Biologický: Mikrotransplantace
Infuze G-CSF mobilizovaných HLA-neshodných kmenových buněk periferní krve (G-PBSC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kompletní remise
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez onemocnění
Časové okno: tři roky
tři roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: tři roky
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Spolupracovníci

The Second Artillery General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng Hui Ai, M.D, Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MST/MDS-307PLAH-ASH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit