Qualitative Study of Topical Mesalamine Adherence in Patients With Ulcerative Colitis(UC)
The purpose of this protocol is:
- To quantify the prevalence of adherence to topical mesalamine in patients with UC
- To describe the determinants of medication adherence in patients with UC prescribed topical mesalamine
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Patient adherence with topical mesalamine is low. Behavioral and psycho-social barriers to topical mesalamine adherence exist in patients with UC. These factors can be identified using qualitative testing in order to develop and design appropriate behavioral interventions to reduce non-adherence.
The investigators will undertake an observational study of medication persistence in 100 patients in the BIDMC clinic, "Persistence Cohort". Persistence will be measured using 12-month pharmacy refill data. The investigators will also employ a qualitative research design with discrete choice modeling in two phases: Phase I - Initial Interviews with 10 patients and Phase II - Focus Groups (2) with 5 patients each.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- must have ulcerative colitis diagnosed by a doctor at least 1 month prior to study participation
- must be prescribed topical mesalamine (e.g. Rowasa enemas or Canasa suppositories) by a doctor
- must be receiving care at Beth Israel Deaconess Medical Center
Exclusion Criteria:
- no diagnosis of ulcerative colitis
- no prescription for topical mesalamine
- not receiving care at Beth Israel Deaconess Medical Center
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Prevalence of "non-persistence" amongst patients prescribed topical mesalamine for UC
기간: 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical outcome (remission / relapse) at 12 months grouped by persistence status
기간: 12 months
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Clinical outcome (remission / relapse) based on Simple Colitis Activity Index Score
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12 months
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Adherence phenotype details
기간: 12 months
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12 months
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Quality-of-life score at 12 months
기간: 12 months
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Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire score at 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan C Moss, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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