Qualitative Study of Topical Mesalamine Adherence in Patients With Ulcerative Colitis(UC)
The purpose of this protocol is:
- To quantify the prevalence of adherence to topical mesalamine in patients with UC
- To describe the determinants of medication adherence in patients with UC prescribed topical mesalamine
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patient adherence with topical mesalamine is low. Behavioral and psycho-social barriers to topical mesalamine adherence exist in patients with UC. These factors can be identified using qualitative testing in order to develop and design appropriate behavioral interventions to reduce non-adherence.
The investigators will undertake an observational study of medication persistence in 100 patients in the BIDMC clinic, "Persistence Cohort". Persistence will be measured using 12-month pharmacy refill data. The investigators will also employ a qualitative research design with discrete choice modeling in two phases: Phase I - Initial Interviews with 10 patients and Phase II - Focus Groups (2) with 5 patients each.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- must have ulcerative colitis diagnosed by a doctor at least 1 month prior to study participation
- must be prescribed topical mesalamine (e.g. Rowasa enemas or Canasa suppositories) by a doctor
- must be receiving care at Beth Israel Deaconess Medical Center
Exclusion Criteria:
- no diagnosis of ulcerative colitis
- no prescription for topical mesalamine
- not receiving care at Beth Israel Deaconess Medical Center
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalence of "non-persistence" amongst patients prescribed topical mesalamine for UC
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical outcome (remission / relapse) at 12 months grouped by persistence status
Tidsramme: 12 months
|
Clinical outcome (remission / relapse) based on Simple Colitis Activity Index Score
|
12 months
|
|
Adherence phenotype details
Tidsramme: 12 months
|
|
12 months
|
|
Quality-of-life score at 12 months
Tidsramme: 12 months
|
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire score at 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan C Moss, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-P-000100
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .