Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qualitative Study of Topical Mesalamine Adherence in Patients With Ulcerative Colitis(UC)

13. listopadu 2015 aktualizováno: Alan C. Moss, Beth Israel Deaconess Medical Center

The purpose of this protocol is:

  1. To quantify the prevalence of adherence to topical mesalamine in patients with UC
  2. To describe the determinants of medication adherence in patients with UC prescribed topical mesalamine

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Patient adherence with topical mesalamine is low. Behavioral and psycho-social barriers to topical mesalamine adherence exist in patients with UC. These factors can be identified using qualitative testing in order to develop and design appropriate behavioral interventions to reduce non-adherence.

The investigators will undertake an observational study of medication persistence in 100 patients in the BIDMC clinic, "Persistence Cohort". Persistence will be measured using 12-month pharmacy refill data. The investigators will also employ a qualitative research design with discrete choice modeling in two phases: Phase I - Initial Interviews with 10 patients and Phase II - Focus Groups (2) with 5 patients each.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The population of this study will be adults with diagnosed Ulcerative Colitis who have been prescribed topical mesalamine (Rowasa/Canasa) for treatment of their ulcerative colitis.

Popis

Inclusion Criteria:

  • must have ulcerative colitis diagnosed by a doctor at least 1 month prior to study participation
  • must be prescribed topical mesalamine (e.g. Rowasa enemas or Canasa suppositories) by a doctor
  • must be receiving care at Beth Israel Deaconess Medical Center

Exclusion Criteria:

  • no diagnosis of ulcerative colitis
  • no prescription for topical mesalamine
  • not receiving care at Beth Israel Deaconess Medical Center

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence of "non-persistence" amongst patients prescribed topical mesalamine for UC
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical outcome (remission / relapse) at 12 months grouped by persistence status
Časové okno: 12 months
Clinical outcome (remission / relapse) based on Simple Colitis Activity Index Score
12 months
Adherence phenotype details
Časové okno: 12 months
  • Prevalence of self-reported "low adherence" amongst patients prescribed topical mesalamine
  • Demographic and disease phenotype variables associated with "non persistence" or "low adherence" using multivariate logistic regression analysis
12 months
Quality-of-life score at 12 months
Časové okno: 12 months
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire score at 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan C Moss, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-P-000100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit