형광투시 없이 내시경 초음파 기반 담도 결석 제거 가능성
2016년 7월 25일 업데이트: Janak Shah, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
형광투시법을 사용하지 않고 내시경 초음파(EUS) 유도 담석 제거의 가능성과 성공 여부를 평가합니다.
이 연구의 성공은 형광 투시법을 사용하지 않고 담관에서 모든 결석을 성공적으로 제거하는 것으로 정의됩니다.
Fluoroscopy는 모든 결석이 제거되었음을 확인하기 위해 성공적인 것으로 추정되는 절차가 끝날 때만 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 의심되는 담관 결석의 내시경 평가 및 치료를 위해 IES로 의뢰된 환자
제외 기준:
- 담관 결석이 3개 이상이거나 EUS에서 담석이 12mm 이상인 환자
- EUS상 담관결석이 없는 환자
- 담관 해부학적 구조가 변경된 환자(팽대부 게실, 변칙적 췌장담도 접합부, 수술적 구조 변경)
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 총담관 결석 환자.
형광투시법 없이 총담관 결석 제거
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형광투시법을 사용하지 않는 ERCP 결석 추출 기법은 (1) 담관에 와이어로 접근할 수 있는 카테터 또는 카테터, (2) 담즙의 카테터 흡인으로 담도 접근 확인, (3) 담즙을 넓히기 위한 내시경적 담도 괄약근 절개술 또는 풍선 확장술을 수행합니다. 결석 제거를 허용하기 위한 덕트 개방, (4) 결석 제거 - EUS에 보이는 결석의 수는 제거된 수와 일치해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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형광 투시법을 사용하지 않고 담관에서 모든 결석을 성공적으로 제거했습니다.
기간: 최대 24시간.
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최대 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carr-Locke DL. Overview of the role of ERCP in the management of diseases of the biliary tract and the pancreas. Gastrointest Endosc. 2002 Dec;56(6 Suppl):S157-60. doi: 10.1067/mge.2002.129023. No abstract available.
- Shelton J, Linder JD, Rivera-Alsina ME, Tarnasky PR. Commitment, confirmation, and clearance: new techniques for nonradiation ERCP during pregnancy (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Feb;67(2):364-8. doi: 10.1016/j.gie.2007.09.036.
- Menees S, Elta G. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography during pregnancy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2006 Jan;16(1):41-57. doi: 10.1016/j.giec.2006.01.004.
- Shah JN, Bhat YM, Hamerski CM, Kane SD, Binmoeller KF. Feasibility of nonradiation EUS-based ERCP in patients with uncomplicated choledocholithiasis (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Nov;84(5):764-769. doi: 10.1016/j.gie.2016.03.1485. Epub 2016 Mar 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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