Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność endoskopowego usuwania kamieni żółciowych na podstawie ultradźwięków bez fluoroskopii

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Janak Shah, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Ocena wykonalności i powodzenia endoskopowego usuwania kamieni żółciowych kierowanego ultrasonograficznie (EUS) bez użycia fluoroskopii. Sukces tego badania zostanie zdefiniowany jako pomyślne usunięcie wszystkich kamieni z dróg żółciowych bez użycia fluoroskopii. Fluoroskopia będzie stosowana tylko na końcu przypuszczalnie udanej procedury, aby potwierdzić, że wszystkie kamienie zostały usunięte.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • California Pacific Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci kierowani do IES w celu endoskopowej oceny i leczenia podejrzenia kamicy dróg żółciowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z >3 kamieniami w drogach żółciowych lub z jakimkolwiek kamieniem >12mm w EUS
  • Pacjenci bez kamieni w drogach żółciowych na EUS
  • Pacjenci ze zmienioną anatomią dróg żółciowych (uchyłek okołobrodawkowy, nieprawidłowe połączenie trzustkowo-żółciowe, zmieniona anatomia chirurgiczna)
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z kamicą przewodu żółciowego wspólnego.
Usuwanie kamienia z przewodu żółciowego wspólnego bez fluoroskopii
Procedura: Usuwanie kamienia z przewodu żółciowego wspólnego bez fluoroskopii.
Technika usunięcia kamienia ECPW bez fluoroskopii polega na: (1) wprowadzeniu cewnika lub cewnika z drutem do przewodu żółciowego, (2) potwierdzeniu dostępu do dróg żółciowych poprzez aspirację żółci przez cewnik, (3) wykonaniu endoskopowej sfinkterotomii dróg żółciowych lub dylatacji balonowej w celu poszerzenia dróg żółciowych otwór kanału umożliwiający usuwanie kamieni, (4) usuwanie kamieni - liczba kamieni widocznych na EUS powinna być zgodna z liczbą usuniętych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczne usunięcie wszystkich kamieni z dróg żółciowych bez użycia fluoroskopii.
Ramy czasowe: Do 24 godzin.
Do 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012.065-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj