Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность эндоскопического удаления камней из желчных путей с помощью ультразвука без рентгеноскопии

25 июля 2016 г. обновлено: Janak Shah, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Оценить целесообразность и успешность эндоскопического ультразвукового (ЭУЗИ) направленного удаления камней из желчных путей без использования рентгеноскопии. Успех данного исследования будет определяться как успешное удаление всех камней из желчных протоков без использования рентгеноскопии. Рентгеноскопия будет использоваться только в конце предполагаемой успешной процедуры, чтобы подтвердить, что все камни удалены.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, способные дать информированное согласие
  • Пациенты, направленные в IES для эндоскопической оценки и лечения подозрения на камни в желчных протоках

Критерий исключения:

  • Пациенты с> 3 камнями желчных протоков или с любым камнем> 12 мм на EUS
  • Пациенты без камней желчных протоков на ЭУЗИ
  • Пациенты с измененной анатомией желчевыводящих путей (периампулярный дивертикул, аномальное панкреатибилиарное соединение, измененная хирургическая анатомия)
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные с камнями общего желчного протока.
Удаление камней общего желчного протока без рентгеноскопии
Техника экстракции камня ЭРХПГ без рентгеноскопии включает: (1) катетер или катетер с проволочным доступом в желчный проток, (2) подтверждение билиарного доступа катетерной аспирацией желчи, (3) выполнение эндоскопической билиарной сфинктеротомии или баллонной дилатации для расширения желчного протока открытие протока для удаления камней, (4) удаление камней - количество камней, видимых при эндоУЗИ, должно совпадать с количеством удаленных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешное удаление всех камней из желчных протоков без применения рентгеноскопии.
Временное ограничение: До 24 часов.
До 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться