Faisabilité de l'élimination des calculs biliaires par échographie endoscopique sans fluoroscopie
25 juillet 2016 mis à jour par: Janak Shah, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Évaluer la faisabilité et le succès de l'élimination des calculs biliaires dirigée par échographie endoscopique (EUS) sans utiliser de fluoroscopie.
Le succès de cette étude sera défini comme l'élimination réussie de tous les calculs de la voie biliaire sans l'utilisation de la fluoroscopie.
La fluoroscopie ne sera utilisée qu'à la fin d'une procédure présumée réussie pour confirmer que tous les calculs ont été retirés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients capables de donner un consentement éclairé
- Patients référés à l'IES pour l'évaluation endoscopique et le traitement des calculs biliaires suspects
Critère d'exclusion:
- Patients avec > 3 calculs biliaires ou avec tout calcul > 12 mm sur EUS
- Patients sans calculs biliaires sur EUS
- Patients présentant une anatomie biliaire altérée (diverticule périampullaire, jonction pancréatibiliaire anormale, anatomie chirurgicale altérée)
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec des calculs du canal cholédoque.
Élimination des calculs du canal cholédoque sans fluoroscopie
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La technique d'extraction de la pierre CPRE sans fluoroscopie implique : (1) un cathéter ou un cathéter avec un accès filaire dans le canal biliaire, (2) la confirmation de l'accès biliaire avec aspiration de la bile par cathéter, (3) la réalisation d'une sphinctérotomie biliaire endoscopique ou d'une dilatation par ballonnet pour élargir la bile ouverture du conduit pour permettre l'enlèvement des pierres, (4) enlèvement des pierres - le nombre de pierres vues sur l'EUS doit correspondre au nombre enlevé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Retrait réussi de tous les calculs de la voie biliaire sans l'utilisation de la fluoroscopie.
Délai: Jusqu'à 24 heures.
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Jusqu'à 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carr-Locke DL. Overview of the role of ERCP in the management of diseases of the biliary tract and the pancreas. Gastrointest Endosc. 2002 Dec;56(6 Suppl):S157-60. doi: 10.1067/mge.2002.129023. No abstract available.
- Shelton J, Linder JD, Rivera-Alsina ME, Tarnasky PR. Commitment, confirmation, and clearance: new techniques for nonradiation ERCP during pregnancy (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Feb;67(2):364-8. doi: 10.1016/j.gie.2007.09.036.
- Menees S, Elta G. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography during pregnancy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2006 Jan;16(1):41-57. doi: 10.1016/j.giec.2006.01.004.
- Shah JN, Bhat YM, Hamerski CM, Kane SD, Binmoeller KF. Feasibility of nonradiation EUS-based ERCP in patients with uncomplicated choledocholithiasis (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Nov;84(5):764-769. doi: 10.1016/j.gie.2016.03.1485. Epub 2016 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2012
Première publication (Estimation)
5 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.065-1
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