Mulighed for fjernelse af endoskopisk ultralydsbaseret galdesten uden fluoroskopi
25. juli 2016 opdateret af: Janak Shah, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
At vurdere gennemførligheden og succesen af endoskopisk ultralyd (EUS) rettet galdestensfjernelse uden brug af fluoroskopi.
Succes for denne undersøgelse vil blive defineret som vellykket fjernelse af alle sten fra galdekanalen uden brug af fluoroskopi.
Fluoroskopi vil kun blive brugt i slutningen af en formodet vellykket procedure for at bekræfte, at alle sten er fjernet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i stand til at give informeret samtykke
- Patienter henvist til IES for endoskopisk evaluering og behandling af mistænkte galdevejssten
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med >3 galdevejssten eller med en hvilken som helst sten >12 mm på EUS
- Patienter uden galdevejssten på EUS
- Patienter med ændret galdeanatomi (periampullær divertikel, anomal pancreatibiliær forbindelse, ændret kirurgisk anatomi)
- Patienter, der er gravide eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med almindelige galdevejssten.
Almindelig galdevejssten fjernelse uden fluoroskopi
|
ERCP stenekstraktionsteknik uden fluoroskopi involverer: (1) kateter eller kateter med trådadgang ind i galdekanalen, (2) bekræftelse af galdeadgang med kateterspiration af galde, (3) udførelse af endoskopisk galdesphincterotomi eller ballonudvidelse for at udvide galden kanalåbning for at tillade stenfjernelse, (4) stenfjernelse - antallet af sten set på EUS skal svare til det fjernede antal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykket fjernelse af alle sten fra galdekanalen uden brug af fluoroskopi.
Tidsramme: Op til 24 timer.
|
Op til 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carr-Locke DL. Overview of the role of ERCP in the management of diseases of the biliary tract and the pancreas. Gastrointest Endosc. 2002 Dec;56(6 Suppl):S157-60. doi: 10.1067/mge.2002.129023. No abstract available.
- Shelton J, Linder JD, Rivera-Alsina ME, Tarnasky PR. Commitment, confirmation, and clearance: new techniques for nonradiation ERCP during pregnancy (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Feb;67(2):364-8. doi: 10.1016/j.gie.2007.09.036.
- Menees S, Elta G. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography during pregnancy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2006 Jan;16(1):41-57. doi: 10.1016/j.giec.2006.01.004.
- Shah JN, Bhat YM, Hamerski CM, Kane SD, Binmoeller KF. Feasibility of nonradiation EUS-based ERCP in patients with uncomplicated choledocholithiasis (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Nov;84(5):764-769. doi: 10.1016/j.gie.2016.03.1485. Epub 2016 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2012
Først opslået (Skøn)
5. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012.065-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .