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Fattibilità della rimozione endoscopica dei calcoli biliari a base di ultrasuoni senza fluoroscopia

25 luglio 2016 aggiornato da: Janak Shah, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Valutare la fattibilità e il successo dell'ecografia endoscopica (EUS) diretta alla rimozione dei calcoli biliari senza l'uso della fluoroscopia. Il successo di questo studio sarà definito come la rimozione riuscita di tutti i calcoli dal dotto biliare senza l'uso della fluoroscopia. La fluoroscopia verrà utilizzata solo al termine di una presunta procedura riuscita per confermare che tutti i calcoli sono stati rimossi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in grado di dare il consenso informato
  • Pazienti indirizzati all'IES per la valutazione endoscopica e il trattamento di sospetti calcoli del dotto biliare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con >3 calcoli del dotto biliare o con qualsiasi calcolo >12 mm su EUS
  • Pazienti senza calcoli del dotto biliare su EUS
  • Pazienti con alterata anatomia biliare (diverticolo periampollare, giunzione pancreatibiliare anomala, alterata anatomia chirurgica)
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con calcoli del dotto biliare comune.
Rimozione del calcolo del dotto biliare comune senza fluoroscopia
Procedura: Rimozione del calcolo del dotto biliare comune senza fluoroscopia.
La tecnica di estrazione del calcolo ERCP senza fluoroscopia comporta: (1) catetere o catetere con accesso di filo nel dotto biliare, (2) conferma dell'accesso biliare con aspirazione della bile con catetere, (3) esecuzione di sfinterotomia biliare endoscopica o dilatazione con palloncino per allargare la bile apertura del condotto per consentire la rimozione dei calcoli, (4) rimozione dei calcoli - il numero di calcoli visualizzati su EUS deve corrispondere al numero rimosso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rimozione riuscita di tutti i calcoli dal dotto biliare senza l'uso della fluoroscopia.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore.
Fino a 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Collaboratori

University of California, Los Angeles
Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012.065-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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