Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van verwijdering van galstenen op basis van endoscopische echografie zonder fluoroscopie

25 juli 2016 bijgewerkt door: Janak Shah, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Om de haalbaarheid en het succes van endoscopische echografie (EUS) geleide galsteenverwijdering zonder gebruik van fluoroscopie te beoordelen. Succes voor deze studie zal worden gedefinieerd als de succesvolle verwijdering van alle stenen uit het galkanaal zonder het gebruik van fluoroscopie. Fluoroscopie wordt alleen gebruikt aan het einde van een vermoedelijk succesvolle procedure om te bevestigen dat alle stenen zijn verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • California Pacific Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten verwezen naar IES voor de endoscopische evaluatie en behandeling van vermoedelijke galwegstenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met >3 galwegstenen of met een steen >12 mm op EUS
  • Patiënten zonder galwegstenen op EUS
  • Patiënten met een veranderde galanatomie (periampullair divertikel, afwijkende pancreatibiliaire overgang, veranderde chirurgische anatomie)
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met galwegstenen.
Galwegsteenverwijdering zonder fluoroscopie
Procedure: Galwegsteenverwijdering zonder fluoroscopie.
ERCP-steenextractietechniek zonder fluoroscopie omvat: (1) katheter of katheter met draadtoegang tot het galkanaal, (2) bevestiging van galtoegang met katheteraspiratie van gal, (3) uitvoering van endoscopische biliaire sfincterotomie of ballondilatatie om de gal te verwijden kanaalopening om steenverwijdering mogelijk te maken, (4) steenverwijdering - aantal stenen gezien op EUS moet overeenkomen met het aantal verwijderde stenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succesvolle verwijdering van alle stenen uit het galkanaal zonder gebruik van fluoroscopie.
Tijdsspanne: Tot 24 uur.
Tot 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Medewerkers

University of California, Los Angeles
Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012.065-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren