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Machbarkeit der endoskopischen ultraschallbasierten Gallensteinentfernung ohne Durchleuchtung

25. Juli 2016 aktualisiert von: Janak Shah, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Beurteilung der Machbarkeit und des Erfolgs der endoskopischen Ultraschall (EUS) gerichteten Gallensteinentfernung ohne Einsatz von Durchleuchtung. Der Erfolg dieser Studie wird als erfolgreiche Entfernung aller Steine ​​aus dem Gallengang ohne Durchleuchtung definiert. Die Durchleuchtung wird nur am Ende eines vermutlich erfolgreichen Eingriffs durchgeführt, um zu bestätigen, dass alle Steine ​​entfernt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten können eine Einverständniserklärung abgeben
  • Die Patienten überwiesen sich zur endoskopischen Untersuchung und Behandlung bei Verdacht auf Gallengangssteine ​​an das IES

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit >3 Gallengangssteinen oder mit Steinen >12 mm im EUS
  • Patienten ohne Gallengangssteine ​​im EUS
  • Patienten mit veränderter Gallenanatomie (periampulläres Divertikel, anomaler pankreatibiliärer Übergang, veränderte chirurgische Anatomie)
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit gemeinsamen Gallengangssteinen.
Entfernung von Gallengangssteinen ohne Durchleuchtung
Verfahren: Entfernung von Gallengangssteinen ohne Durchleuchtung.
Die ERCP-Steinentfernungstechnik ohne Fluoroskopie umfasst: (1) Katheter oder Katheter mit Drahtzugang in den Gallengang, (2) Bestätigung des Gallenzugangs durch Katheteraspiration der Galle, (3) Durchführung einer endoskopischen Gallensphinkterotomie oder Ballondilatation zur Erweiterung der Galle Kanalöffnung, um die Steinentfernung zu ermöglichen, (4) Steinentfernung – die Anzahl der im EUS sichtbaren Steine ​​sollte mit der entfernten Anzahl übereinstimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgreiche Entfernung aller Steine ​​aus dem Gallengang ohne Durchleuchtung.
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden.
Bis zu 24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012.065-1

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