Viabilidade da remoção de cálculos biliares com base em ultrassom endoscópico sem fluoroscopia
25 de julho de 2016 atualizado por: Janak Shah, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Avaliar a viabilidade e o sucesso da remoção de cálculo biliar dirigida por ultrassom endoscópico (EUS) sem o uso de fluoroscopia.
O sucesso deste estudo será definido como a remoção bem-sucedida de todos os cálculos do ducto biliar sem o uso de fluoroscopia.
A fluoroscopia só será usada no final de um procedimento presumivelmente bem-sucedido para confirmar que todas as pedras foram removidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes capazes de dar consentimento informado
- Pacientes encaminhados ao IES para avaliação endoscópica e tratamento de suspeita de cálculos biliares
Critério de exclusão:
- Pacientes com > 3 cálculos do ducto biliar ou com qualquer cálculo > 12 mm na EUS
- Pacientes sem cálculos do ducto biliar na EUS
- Pacientes com anatomia biliar alterada (divertículo periampular, junção pancreatibiliar anômala, anatomia cirúrgica alterada)
- Pacientes que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com cálculos do ducto biliar comum.
Remoção de cálculo do ducto biliar comum sem fluoroscopia
|
A técnica de extração de cálculos em CPRE sem fluoroscopia envolve: (1) cateter ou cateter com acesso de fio ao ducto biliar, (2) confirmação do acesso biliar com aspiração de bile por cateter, (3) realização de esfincterotomia biliar endoscópica ou dilatação com balão para ampliar a bile abertura do duto para permitir a remoção de pedras, (4) remoção de pedras - o número de pedras visto no EUS deve corresponder ao número removido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Remoção bem-sucedida de todos os cálculos do ducto biliar sem o uso de fluoroscopia.
Prazo: Até 24 horas.
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Até 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carr-Locke DL. Overview of the role of ERCP in the management of diseases of the biliary tract and the pancreas. Gastrointest Endosc. 2002 Dec;56(6 Suppl):S157-60. doi: 10.1067/mge.2002.129023. No abstract available.
- Shelton J, Linder JD, Rivera-Alsina ME, Tarnasky PR. Commitment, confirmation, and clearance: new techniques for nonradiation ERCP during pregnancy (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Feb;67(2):364-8. doi: 10.1016/j.gie.2007.09.036.
- Menees S, Elta G. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography during pregnancy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2006 Jan;16(1):41-57. doi: 10.1016/j.giec.2006.01.004.
- Shah JN, Bhat YM, Hamerski CM, Kane SD, Binmoeller KF. Feasibility of nonradiation EUS-based ERCP in patients with uncomplicated choledocholithiasis (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Nov;84(5):764-769. doi: 10.1016/j.gie.2016.03.1485. Epub 2016 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012.065-1
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