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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01681758
심장 수술 환자의 수액 요법을 안내하기 위한 맥압 변화의 평가
2013년 7월 9일 업데이트: Rinaldo Bellomo, Austin Health
필수 기계 환기를 받는 심장 수술 환자의 맥박 압력 변화 유도 수액 요법의 전후 평가
우리는 기계적 인공호흡을 받는 심장 수술 후 환자의 맥압 변화(PPV)에 기반한 수액 요법이 수술 후 처음 24시간 동안 이러한 환자에게 제공되는 수액의 양을 크게 감소시킨다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 수사관은 심장 수술 후 환자를 연구합니다
- 조사관은 개입 전 모집단의 표준 치료에 대한 데이터를 수집합니다.
- 조사관은 인구 통계 및 임상 데이터를 수집합니다.
- 조사관은 수술 후 처음 24시간 동안 생화학 데이터를 수집합니다.
- 조사관은 생화학, 생리 및 임상 결과 데이터를 수집합니다.
- 조사관은 표준 관리 및 개입 기간 데이터를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3079
- Austin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술 후 ICU 입원 직후
- 필수 기계적 환기 -
제외 기준:
- 압력 지원 환기
- 에크모
- 대동맥 내 풍선 역박동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
PPV를 사용하여 수액 요법 안내
|
정맥 수액
|
플라시보_COMPARATOR: 표준 치료
표준 관리에 따른 수액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 처음 24시간 동안 제공된 평균 수액량
기간: 24 시간
|
모든 정맥 수액 투여
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생리학적 결과
기간: 24 시간
|
혈중 젖산
|
24 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생리학적 결과
기간: 24 시간
|
심장 지수
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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