Ocena zmienności ciśnienia tętna w celu prowadzenia terapii płynowej u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Rinaldo Bellomo, Austin Health
Ocena przed i po terapii płynowej sterowanej zmianą ciśnienia tętna u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych poddawanych obowiązkowej wentylacji mechanicznej
Naszym celem jest sprawdzenie hipotezy, że płynoterapia oparta na zmienności ciśnienia tętna (PPV) u chorych po zabiegach kardiochirurgicznych wentylowanych mechanicznie prowadzi do istotnego zmniejszenia ilości płynów podawanych tym pacjentom w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badacze będą badać pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
- Badacze będą zbierać dane na temat standardowej opieki w populacji przedinterwencyjnej
- Badacze zbiorą dane demograficzne i kliniczne
- Badacze będą zbierać dane biochemiczne w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
- Badacze będą zbierać dane biochemiczne, fizjologiczne i kliniczne
- Badacze porównają dane dotyczące standardowej opieki i okresu interwencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3079
- Austin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezpośrednio po przyjęciu na OIT po operacji kardiochirurgicznej
- obowiązkowa wentylacja mechaniczna -
Kryteria wyłączenia:
- Wentylacja wspomagająca ciśnienie
- ECMO
- Kontrpulsacja balonowa wewnątrzaortalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
używać PPV do kierowania płynoterapią
|
Płyny dożylne
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: opieka standardowa
płyny zgodnie ze standardową pielęgnacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ilość płynu podanego w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
podano cały płyn dożylny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mleczan krwi
|
24 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wskaźnik sercowy
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AICU2012-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .