En bedömning av pulstrycksvariation för att vägleda vätsketerapi hos hjärtkirurgiska patienter
9 juli 2013 uppdaterad av: Rinaldo Bellomo, Austin Health
En före- och efterbedömning av pulstrycksvariation Guidad vätsketerapi hos hjärtkirurgiska patienter som får obligatorisk mekanisk ventilation
Vi strävar efter att testa hypotesen att vätskebehandling baserad på pulstrycksvariation (PPV) hos patienter efter hjärtkirurgi som är mekaniskt ventilerade leder till en signifikant minskning av mängden vätska som ges till sådana patienter under de första 24 timmarna efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Utredarna kommer att studera patienter efter hjärtkirurgi
- Utredarna kommer att samla in data om standardvård i befolkningen före intervention
- Utredarna kommer att samla in demografiska och kliniska data
- Utredarna kommer att samla in biokemiska data under de första 24 timmarna efter operationen
- Utredarna kommer att samla in biokemiska, fysiologiska och kliniska resultatdata
- Utredarna kommer att jämföra standarddata för vård och interventionsperioder
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3079
- Austin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- direkt efter intensivvårdsinläggning efter hjärtkirurgi
- obligatorisk mekanisk ventilation -
Exklusions kriterier:
- Tryckstödjande ventilation
- ECMO
- Intra-aorta ballongmotpulsation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
använda PPV för att vägleda vätskebehandling
|
intravenösa vätskor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: standardvård
vätskor enligt standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig mängd vätska som ges under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
all intravenös vätska administrerad
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiskt utfall
Tidsram: 24 timmar
|
Blodlaktat
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiskt utfall
Tidsram: 24 timmar
|
hjärtindex
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
10 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AICU2012-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .