Una evaluación de la variación de la presión del pulso para guiar la terapia de fluidos en pacientes de cirugía cardíaca
9 de julio de 2013 actualizado por: Rinaldo Bellomo, Austin Health
Una evaluación antes y después de la terapia de fluidos guiada por variación de la presión del pulso en pacientes de cirugía cardíaca que reciben ventilación mecánica obligatoria
Nuestro objetivo es probar la hipótesis de que la fluidoterapia basada en la variación de la presión del pulso (VPP) en pacientes después de una cirugía cardíaca que están ventilados mecánicamente conduce a una disminución significativa en la cantidad de líquido administrado a dichos pacientes en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los investigadores estudiarán a los pacientes después de la cirugía cardíaca
- Los investigadores recopilarán datos sobre la atención estándar en la población previa a la intervención.
- Los investigadores recopilarán datos demográficos y clínicos.
- Los investigadores recogerán datos bioquímicos en las primeras 24 horas después de la cirugía
- Los investigadores recopilarán datos de resultados bioquímicos, fisiológicos y clínicos.
- Los investigadores compararán la atención estándar y los datos del período de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3079
- Austin Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inmediatamente después de la admisión en la UCI después de una cirugía cardíaca
- ventilación mecánica obligatoria -
Criterio de exclusión:
- Ventilación con soporte de presión
- ECMO
- Balón de contrapulsación intraaórtico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: PPV
usar VPP para guiar la terapia de fluidos
|
líquidos intravenosos
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: atención estándar
fluidos de acuerdo con el cuidado estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad media de líquido administrada en las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
todo el líquido intravenoso administrado
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado fisiológico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Lactato en sangre
|
24 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado fisiológico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
índice cardíaco
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AICU2012-007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .