En vurdering av pulstrykkvariasjon for å veilede væsketerapi hos hjertekirurgiske pasienter
9. juli 2013 oppdatert av: Rinaldo Bellomo, Austin Health
En før-og-etter-vurdering av pulstrykkvariasjon Veiledet væsketerapi hos hjertekirurgiske pasienter som mottar obligatorisk mekanisk ventilasjon
Vi tar sikte på å teste hypotesen om at væskebehandling basert på pulstrykkvariasjon (PPV) hos pasienter etter hjertekirurgi som er mekanisk ventilerte fører til en signifikant reduksjon i væskemengden gitt til slike pasienter de første 24 timene etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Etterforskerne skal studere pasienter etter hjertekirurgi
- Etterforskerne vil samle inn data om standardbehandling i pre-intervensjonspopulasjonen
- Etterforskerne vil samle inn demografiske og kliniske data
- Etterforskerne vil samle inn biokjemiske data i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
- Etterforskerne vil samle biokjemiske, fysiologiske og kliniske utfallsdata
- Utforskerne vil sammenligne dataene for standard behandling og intervensjonsperiode
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3079
- Austin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- umiddelbart etter innleggelse på intensivavdelingen etter hjertekirurgi
- obligatorisk mekanisk ventilasjon -
Ekskluderingskriterier:
- Trykkstøtteventilasjon
- ECMO
- Intra-aorta ballongmotpulsering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
bruke PPV for å veilede væskebehandling
|
intravenøse væsker
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: standard omsorg
væsker i henhold til standard pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig mengde væske gitt i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
all intravenøs væske administrert
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk utfall
Tidsramme: 24 timer
|
Blod laktat
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk utfall
Tidsramme: 24 timer
|
hjerteindeks
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
10. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AICU2012-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .