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Uma avaliação da variação da pressão de pulso para orientar a fluidoterapia em pacientes de cirurgia cardíaca

9 de julho de 2013 atualizado por: Rinaldo Bellomo, Austin Health

Uma avaliação antes e depois da fluidoterapia guiada pela variação da pressão de pulso em pacientes de cirurgia cardíaca recebendo ventilação mecânica obrigatória

Nosso objetivo é testar a hipótese de que a fluidoterapia baseada na variação da pressão de pulso (VPP) em pacientes após cirurgia cardíaca ventilados mecanicamente leva a uma diminuição significativa na quantidade de fluidos administrados a esses pacientes nas primeiras 24 horas após a cirurgia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Os investigadores estudarão pacientes após cirurgia cardíaca
  2. Os investigadores coletarão dados sobre o atendimento padrão na população pré-intervenção
  3. Os investigadores coletarão dados demográficos e clínicos
  4. Os investigadores irão coletar dados bioquímicos nas primeiras 24 horas após a cirurgia
  5. Os investigadores irão coletar dados de resultados bioquímicos, fisiológicos e clínicos
  6. Os investigadores irão comparar o tratamento padrão e os dados do período de intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3079
        • Austin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. imediatamente após admissão na UTI após cirurgia cardíaca
  2. ventilação mecânica obrigatória -

Critério de exclusão:

  1. Ventilação de suporte de pressão
  2. ECMO
  3. Contrapulsação de balão intra-aórtico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
usar PPV para guiar fluidoterapia
Fluidos intravenosos
PLACEBO_COMPARATOR: cuidado padrão
fluidos de acordo com o cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade média de líquido administrado nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
todo fluido intravenoso administrado
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado fisiológico
Prazo: 24 horas
Lactato sanguíneo
24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado fisiológico
Prazo: 24 horas
índice cardíaco
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AICU2012-007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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