Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een beoordeling van polsdrukvariatie als leidraad voor vloeistoftherapie bij hartchirurgische patiënten

9 juli 2013 bijgewerkt door: Rinaldo Bellomo, Austin Health

Een voor-en-na-evaluatie van polsdrukvariatie Geleide vloeistoftherapie bij hartchirurgische patiënten die verplichte mechanische beademing krijgen

We willen de hypothese testen dat vloeistoftherapie op basis van pulsdrukvariatie (PPV) bij patiënten na hartchirurgie die mechanisch worden beademd, leidt tot een significante afname van de hoeveelheid vocht die aan dergelijke patiënten wordt gegeven in de eerste 24 uur na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. De onderzoekers zullen patiënten na een hartoperatie bestuderen
  2. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen over standaardzorg in de pre-interventiepopulatie
  3. De onderzoekers zullen demografische en klinische gegevens verzamelen
  4. De onderzoekers verzamelen biochemische gegevens in de eerste 24 uur na de operatie
  5. De onderzoekers zullen biochemische, fysiologische en klinische uitkomstgegevens verzamelen
  6. De onderzoekers zullen de gegevens van de standaardzorg en de interventieperiode met elkaar vergelijken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3079
        • Austin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. direct na opname op de IC na een hartoperatie
  2. verplichte mechanische ventilatie -

Uitsluitingscriteria:

  1. Drukondersteunende ventilatie
  2. ECMO
  3. Ballontegenpulsatie in de aorta

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
gebruik PPV om vloeistoftherapie te begeleiden
Ander: IV-vloeistof volgens PPV
intraveneuze vloeistoffen
PLACEBO_COMPARATOR: standaard zorg
vloeistoffen volgens standaardzorg
Ander: vloeistoffen volgens standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde hoeveelheid vocht toegediend in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
alle intraveneuze vloeistof toegediend
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische uitkomst
Tijdsspanne: 24 uur
Bloed lactaat
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische uitkomst
Tijdsspanne: 24 uur
cardiale index
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Austin Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AICU2012-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren