Posouzení kolísání pulzního tlaku jako vodítko pro léčbu tekutin u pacientů po kardiochirurgii
9. července 2013 aktualizováno: Rinaldo Bellomo, Austin Health
Před-a-pohodnocení variace pulzního tlaku Řízená tekutinová terapie u pacientů po kardiochirurgii, kteří dostávají povinnou mechanickou ventilaci
Naším cílem je ověřit hypotézu, že tekutinová terapie založená na variaci pulzního tlaku (PPV) u pacientů po kardiochirurgickém výkonu, kteří jsou mechanicky ventilováni, vede k významnému snížení množství tekutin podávaných těmto pacientům v prvních 24 hodinách po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Vyšetřovatelé budou studovat pacienty po operaci srdce
- Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o standardní péči v populaci před intervencí
- Vyšetřovatelé budou shromažďovat demografická a klinická data
- Vyšetřovatelé budou sbírat biochemická data během prvních 24 hodin po operaci
- Výzkumníci budou shromažďovat biochemické, fyziologické a klinické údaje o výsledcích
- Vyšetřovatelé budou porovnávat údaje o standardní péči a době intervence
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3079
- Austin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bezprostředně po přijetí na JIP po kardiochirurgickém výkonu
- povinné mechanické větrání -
Kritéria vyloučení:
- Ventilace s tlakovou podporou
- ECMO
- Intraaortální balónková kontrapulzace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
použijte PPV k vedení tekutinové terapie
|
nitrožilní tekutiny
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: standardní péče
tekutiny dle standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné množství tekutiny podané během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
|
veškerá podaná intravenózní tekutina
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologický výsledek
Časové okno: 24 hodin
|
Krevní laktát
|
24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologický výsledek
Časové okno: 24 hodin
|
srdeční index
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
10. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AICU2012-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IV tekutina podle PPV
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocietà Italiana Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva -...NáborKrevní tlak | Komplikace, pooperační | Intraoperační hypotenzeItálie