Оценка изменения пульсового давления для проведения инфузионной терапии у кардиохирургических пациентов
9 июля 2013 г. обновлено: Rinaldo Bellomo, Austin Health
Оценка до и после инфузионной терапии, управляемой изменением пульсового давления, у кардиохирургических пациентов, получающих принудительную искусственную вентиляцию легких
Мы стремимся проверить гипотезу о том, что инфузионная терапия, основанная на вариации пульсового давления (PPV) у пациентов после операции на сердце, находящихся на ИВЛ, приводит к значительному снижению количества жидкости, вводимой таким пациентам в первые 24 часа после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Исследователи будут изучать пациентов после операции на сердце
- Исследователи будут собирать данные о стандартной помощи в популяции до вмешательства.
- Исследователи будут собирать демографические и клинические данные
- Исследователи будут собирать биохимические данные в первые 24 часа после операции.
- Исследователи будут собирать биохимические, физиологические и клинические данные о результатах.
- Исследователи будут сравнивать данные о стандартном уходе и периоде вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3079
- Austin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сразу после поступления в ОИТ после операции на сердце
- принудительная искусственная вентиляция легких -
Критерий исключения:
- Вентиляция с поддержкой давлением
- ЭКМО
- Внутриаортальная баллонная контрпульсация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
используйте PPV для проведения инфузионной терапии
|
внутривенные жидкости
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: стандартный уход
жидкости в соответствии со стандартным уходом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество жидкости, введенное в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
вся внутривенная жидкость вводится
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический результат
Временное ограничение: 24 часа
|
Лактат крови
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический результат
Временное ограничение: 24 часа
|
сердечный индекс
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AICU2012-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .