Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Bewertung der Pulsdruckvariation zur Steuerung der Flüssigkeitstherapie bei Patienten mit Herzchirurgie

9. Juli 2013 aktualisiert von: Rinaldo Bellomo, Austin Health

Eine Vorher-Nachher-Beurteilung der durch Pulsdruckvariation geführten Flüssigkeitstherapie bei herzchirurgischen Patienten, die eine obligatorische mechanische Beatmung erhalten

Unser Ziel ist es, die Hypothese zu testen, dass eine auf Pulsdruckvariation (PPV) basierende Flüssigkeitstherapie bei Patienten nach einer Herzoperation, die mechanisch beatmet werden, zu einer signifikanten Abnahme der Flüssigkeitsmenge führt, die diesen Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Operation verabreicht wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Ermittler werden Patienten nach einer Herzoperation untersuchen
  2. Die Ermittler werden Daten zur Standardversorgung in der Population vor der Intervention sammeln
  3. Die Ermittler werden demografische und klinische Daten sammeln
  4. Die Ermittler werden in den ersten 24 Stunden nach der Operation biochemische Daten sammeln
  5. Die Prüfärzte sammeln biochemische, physiologische und klinische Ergebnisdaten
  6. Die Ermittler werden die Standardpflege- und Interventionszeitdaten vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3079
        • Austin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. unmittelbar nach der Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Herzoperation
  2. Zwangsbeatmung -

Ausschlusskriterien:

  1. Druckunterstützte Beatmung
  2. ECMO
  3. Intraaortale Ballongegenpulsation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
Verwenden Sie PPV, um die Flüssigkeitstherapie zu steuern
Sonstiges: IV-Flüssigkeit nach PPV
Intravenöse Flüssigkeiten
PLACEBO_COMPARATOR: Standardpflege
Flüssigkeiten nach Standardpflege
Sonstiges: Flüssigkeiten nach Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Flüssigkeitsmenge, die in den ersten 24 Stunden nach der Operation verabreicht wird
Zeitfenster: 24 Stunden
alle intravenös verabreichten Flüssigkeiten
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologisches Ergebnis
Zeitfenster: 24 Stunden
Laktat im Blut
24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologisches Ergebnis
Zeitfenster: 24 Stunden
Herzindex
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Austin Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AICU2012-007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzchirugie

Klinische Studien zur IV-Flüssigkeit nach PPV

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren