Une évaluation de la variation de la pression pulsée pour guider la fluidothérapie chez les patients en chirurgie cardiaque
9 juillet 2013 mis à jour par: Rinaldo Bellomo, Austin Health
Une évaluation avant et après de la thérapie fluidique guidée par variation de la pression pulsée chez les patients en chirurgie cardiaque recevant une ventilation mécanique obligatoire
Nous visons à tester l'hypothèse selon laquelle la thérapie liquidienne basée sur la variation de la pression pulsée (PPV) chez les patients après une chirurgie cardiaque qui sont ventilés mécaniquement entraîne une diminution significative de la quantité de liquide administrée à ces patients dans les 24 premières heures après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les enquêteurs étudieront des patients après une chirurgie cardiaque
- Les enquêteurs recueilleront des données sur les soins standard dans la population avant l'intervention
- Les enquêteurs recueilleront des données démographiques et cliniques
- Les enquêteurs recueilleront des données biochimiques dans les premières 24 heures après la chirurgie
- Les enquêteurs recueilleront des données sur les résultats biochimiques, physiologiques et cliniques
- Les enquêteurs compareront les données sur les soins standard et la période d'intervention
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3079
- Austin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- immédiatement après l'admission aux soins intensifs après une chirurgie cardiaque
- ventilation mécanique obligatoire -
Critère d'exclusion:
- Ventilation d'aide inspiratoire
- ECMO
- Contre-pulsation par ballonnet intra-aortique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PPV
utiliser la VPP pour guider la thérapie liquidienne
|
fluides intraveineux
|
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PLACEBO_COMPARATOR: soins standards
fluides selon les soins standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité moyenne de liquide administrée dans les 24 premières heures après la chirurgie
Délai: 24 heures
|
tout liquide intraveineux administré
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24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat physiologique
Délai: 24 heures
|
Lactate sanguin
|
24 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat physiologique
Délai: 24 heures
|
indice cardiaque
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AICU2012-007
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