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Una valutazione della variazione della pressione del polso per guidare la fluidoterapia nei pazienti cardiochirurgici

9 luglio 2013 aggiornato da: Rinaldo Bellomo, Austin Health

Una valutazione prima e dopo della variazione della pressione del polso Fluidoterapia guidata nei pazienti cardiochirurgici sottoposti a ventilazione meccanica obbligatoria

Ci proponiamo di testare l'ipotesi che la fluidoterapia basata sulla variazione della pressione del polso (PPV) nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia che sono ventilati meccanicamente porti a una significativa diminuzione della quantità di fluido somministrata a tali pazienti nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Gli investigatori studieranno i pazienti dopo la cardiochirurgia
  2. Gli investigatori raccoglieranno dati sulle cure standard nella popolazione pre-intervento
  3. Gli investigatori raccoglieranno dati demografici e clinici
  4. Gli investigatori raccoglieranno dati biochimici nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
  5. Gli investigatori raccoglieranno dati sugli esiti biochimici, fisiologici e clinici
  6. Gli investigatori confronteranno i dati del periodo di cura e di intervento standard

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3079
        • Austin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. subito dopo il ricovero in terapia intensiva dopo cardiochirurgia
  2. ventilazione meccanica obbligatoria -

Criteri di esclusione:

  1. Ventilazione con supporto a pressione
  2. ECMO
  3. Contropulsazione del palloncino intra-aortico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: PPV
utilizzare PPV per guidare la fluidoterapia
Altro: Fluido IV secondo PPV
fluidi per via endovenosa
PLACEBO_COMPARATORE: cure standard
fluidi secondo la cura standard
Altro: fluidi secondo la cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità media di liquidi somministrati nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
tutto il liquido per via endovenosa somministrato
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato fisiologico
Lasso di tempo: 24 ore
Lattato sanguigno
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato fisiologico
Lasso di tempo: 24 ore
indice cardiaco
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Austin Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AICU2012-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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