이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

크랜베리 제품 섭취 준수의 바이오마커로서의 소변 프로안토시아니딘-A2

2014년 12월 10일 업데이트: Oliver Chen, Tufts University

크랜베리 제품 섭취 준수의 바이오마커로서의 소변 프로안토시아니딘(PAC) A2 - 파일럿 연구

이 프로토콜은 크랜베리 ​​섭취의 유용한 마커로서 프로안토시아니딘 A2(PAC-A2)를 검증하기 위한 임상 시험입니다. 우리는 이 크랜베리 ​​음료를 점진적 투여 일정으로 섭취하면 소변에서 PAC-A2 배설이 증가할 것이라고 가정합니다. 20-40세의 체질량 지수(BMI)가 18.5-25kg/m2인 5명의 일반적으로 건강한 비흡연 폐경 전 여성(심혈관, 내분비, 위장관 및 신장 질환을 포함한 주요 만성 질환이 없음) 이 연령대의 성적으로 활동적인 여성은 특히 요로 감염에 취약하기 때문에 보스턴 지역에서 모집되었습니다. 자원 봉사자들은 매주 복용 일정에 따라 할당된 크랜베리 ​​음료를 하루 8온스로 섭취하도록 요청받을 것입니다. 관련된 임상 정보와 11개의 24시간 및 아침 얼룩 소변 샘플은 각각 연구 기간 동안 피험자로부터 수집됩니다. 소변 PAC-A2 농도는 크랜베리 ​​쥬스 소비 준수의 지표 역할을 할 수 있는지 확인하기 위해 결정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

통곡물, 과일 및 열매, 야채, 콩 및 콩류, 견과류, 씨앗, 코코아, 차, 와인, 과일 또는 야채 주스를 자주 먹는 사람들은 질병의 위험이 감소할 수 있습니다. 이러한 건강상의 이점 중 일부는 이러한 식품 및 음료에 존재하는 식물 화학 물질 때문인 것으로 여겨집니다. 파이토케미컬은 식물성 식품과 음료에 자연적으로 존재하는 영양소입니다. 최근 크랜베리 ​​함유 식품 및 음료는 요로 감염을 예방하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 크랜베리가 요로 감염을 감소시키는 방법은 명확하지 않습니다. 크랜베리의 식물 화학 물질이 건강에 어떻게 도움이 되는지 더 잘 이해하기 위해 우리는 식물 화학 물질이 몸에서 어떻게 흡수되고 제거되는지 알고 싶습니다. 따라서 주요 연구의 목적은 크랜베리 ​​주스를 마신 후 건강 자원 봉사자를 대상으로 크랜베리의 식물 화학 물질을 측정할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강한 폐경 전 여성
  • 20-40세
  • 체질량 지수(BMI): 18.5~25kg/m2
  • 성적으로 활동적이지만 임신하지 않았거나 임신할 계획이 있는 사람
  • 호르몬 피임약을 복용하는 경우 사용을 중단할 사전 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
  • 양측 유방 절제술의 역사
  • 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려졌거나 의심되는 약물 사용
  • 심혈관 질환
  • 위장병,
  • 신장 또는 만성 신장 질환
  • 내분비 장애
  • 류마티스 질환
  • 면역 결핍 상태
  • 1년보다 긴 모든 유형의 암에 대한 능동적 치료
  • 수축기 혈압 >139mmHg 및/또는 이완기 혈압 >89mmHg
  • 모든 산 저하제, 완하제(섬유 보조제 포함) 또는 지사제를 정기적으로 사용(주당 1회 이상)
  • 지난 달에 항생제 사용
  • 경구 또는 주사 가능한 전신 스테로이드의 규칙적인 사용
  • 지난 6개월 동안 체중의 5% 이상 증감
  • 크랜베리 또는 크랜베리 ​​제품에 대한 알레르기가 있거나 알려진 모든 병력
  • 비타민, 미네랄, 허브 또는 기타 식물 기반 조제품, 어유 보충제 또는 동종 요법 치료제가 포함된 식이 보조제를 정기적으로 사용합니다.
  • 일상적인 일일 에탄올 섭취량은 동일하거나 2잔 이상입니다.
  • 담배 흡연 및/또는 니코틴 대체 사용.
  • 엄격한 채식주의자(완전 채식주의자)
  • 임신
  • 규칙적인 배변 횟수가 드물거나(<3/wk) 과도한(>3/d) 횟수
  • 방문 2-13에서 테스트 전 72시간 동안 및 테스트 기간 동안 ASA/NSAID 또는 타이레놀 사용을 중단하거나 자제할 수 없음
  • 등록 방문(방문 2) 60일 이내에 임상 연구 시험에 참여
  • 특정 실험실 혈액 또는 소변 분석 매개변수: 크레아티닌 >1.5mg/dL, 전해질, 칼슘, 인 - 정상 범위 외, ALT 및 AST >1.5nmol, 총 빌리루빈 - 정상 범위 초과, 공복 혈당 ≥126mg/dL, 총 콜레스테롤 >239 mg/dL, 트리글리세라이드 ≥300 mg/dL, CBC: HCT <32% 여성, 남성의 경우 정상 범위 미만, WBC, PLT - 정상 범위 외, 혈뇨, 단백뇨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크랜베리 주스
27% 크랜베리 ​​주스
27% 크랜베리 ​​주스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로안토시아니딘 A2
기간: 24시간소변과 아침반뇨
소변 내 프로안토시아니딘 A2 농도는 LC-MS/MS 방법을 사용하여 결정됩니다.
24시간소변과 아침반뇨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HNRC2785

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크랜베리 주스에 대한 임상 시험

3
구독하다