このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クランベリー製品摂取コンプライアンスのバイオマーカーとしての尿中プロアントシアニジン-A2

2014年12月10日 更新者:Oliver Chen、Tufts University

クランベリー製品摂取コンプライアンスのバイオマーカーとしての尿中プロアントシアニジン (PAC) A2 - パイロット研究

このプロトコルは、クランベリー摂取の有用なマーカーとしてプロアントシアニジン A2 (PAC-A2) を検証するための臨床試験です。 このクランベリー飲料を漸進的な投与スケジュールで摂取すると、尿中の PAC-A2 排泄が増加すると仮定します。 5 人の一般的に健康な、非喫煙の、閉経前の女性 (心血管、内分泌、胃腸、および腎臓の状態を含む主要な慢性疾患がない)、年齢 20 ~ 40 歳、体格指数 (BMI) 18.5 ~ 25 kg/m2この年齢層の性的に活発な女性は特に尿路感染症にかかりやすいため、ボストン地域から採用されました。 ボランティアは、割り当てられたクランベリー飲料を、毎週の投薬スケジュールに従って、1 日 8 オンスの用量で摂取するよう求められます。 関連する臨床情報と 11 の 24 時間および朝のスポット尿サンプルは、研究中に被験者からそれぞれ収集されます。 次に、尿中の PAC-A2 濃度を測定して、クランベリー ジュースの消費のコンプライアンスのマーカーとして機能できるかどうかを検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

全粒穀物、果物、果実、野菜、豆、豆類、ナッツ、種子、ココア、お茶、ワイン、果物や野菜のジュースを頻繁に食べる人は、病気のリスクが低い可能性があります. これらの健康上の利点の一部は、これらの食品や飲料に含まれる植物化学物質によるものであると考えられています. ファイトケミカルは、植物由来の食品や飲料に自然に含まれる栄養素です。 最近では、クランベリーを含む食品や飲料が尿路感染症を予防すると考えられています。 しかし、クランベリーが尿路感染症をどのように減少させるかはあまり明らかではありません. クランベリーのフィトケミカルがどのように健康に役立つかをよりよく理解するために、それらがどのように吸収され、体から排出されるかを知りたい. したがって、主な研究の目的は、クランベリー ジュースを飲んだ健康ボランティアのクランベリーからの植物化学物質を測定できるかどうかを確認することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 一般的に健康な閉経前の女性
  • 20~40歳
  • 体格指数 (BMI): 18.5-25 kg/m2
  • 性的に活発だが妊娠していない、または妊娠する予定がある
  • ホルモン避妊薬を服用している場合、その使用を中止する事前の計画はありません

除外基準:

  • 脂質代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用
  • 両側乳房切除術の病歴
  • 血圧に影響を与えることが知られている、または疑われる薬物の使用
  • 心血管疾患
  • 消化器疾患、
  • 腎臓または慢性腎臓病
  • 内分泌障害
  • リウマチ性疾患
  • 免疫不全状態
  • 1年以上のあらゆる種類のがんに対する積極的治療
  • 収縮期血圧 >139 mmHg および/または拡張期血圧 >89 mmHg
  • 胃酸を下げる薬、下剤(食物繊維のサプリメントを含む)、または下痢止め薬の定期的な使用(週に1回以上)
  • 先月の抗生物質の使用
  • 全身性ステロイドの定期的な使用、経口または注射
  • 過去 6 か月間に体重の 5% 以上の増加または減少
  • クランベリーまたはクランベリー製品に対する既往歴または既知のアレルギー
  • ビタミン、ミネラル、ハーブまたはその他の植物ベースの調合物、魚油サプリメント、またはホメオパシー療法を含む栄養補助食品の定期的な使用.
  • 通常の 1 日 2 杯以上のエタノール摂取量
  • 喫煙および/またはニコチン置換の使用。
  • 厳格な菜食主義者(ビーガン)
  • 妊娠
  • 定期的な排便回数が少ない(週3回未満)または過剰(日3回以上)
  • -訪問2〜13でのテスト前およびテスト期間中、ASA / NSAIDまたはタイレノールの使用を中止または控えることができない
  • -登録訪問から60日以内の臨床研究試験への参加(訪問2)
  • 特定の検査室の血液または尿分析パラメータ: クレアチニン >1.5 mg/dL、電解質、カルシウム、リン - 正常範囲外、ALT および AST >1.5 nmol、総ビリルビン - 正常範囲以上、空腹時血糖 ≥126 mg/dL、合計コレステロール >239 mg/dL、トリグリセリド ≥300 mg/dL、CBC: 女性の HCT <32%、男性の正常範囲未満、WBC、PLT - 正常範囲外、血尿、タンパク尿

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クランベリージュース
クランベリー果汁27%
クランベリー果汁27%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロアントシアニジンA2
時間枠:24時間尿と朝のしみ尿
尿中のプロアントシアニジンA2濃度は、LC-MS/MS法を用いて測定されます。
24時間尿と朝のしみ尿

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月10日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クランベリージュースの臨床試験

3
購読する