Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinproanthocyanidin-A2 som en biomarkør for overholdelse af indtagelse af tranebærprodukter

10. december 2014 opdateret af: Oliver Chen, Tufts University

Urin-proanthocyanidin (PAC) A2 som en biomarkør for overholdelse af indtagelse af tranebærprodukter - en pilotundersøgelse

Denne protokol er et klinisk forsøg til at validere proanthocyanidin A2 (PAC-A2) som en nyttig markør for tranebærindtag. Vi antager, at forbruget af denne tranebærdrik i en progressiv doseringsplan vil øge PAC-A2-udskillelsen i urinen. Fem generelt raske, ikke-rygere, præmenopausale kvinder (fraværende større kroniske sygdomme, herunder kardiovaskulære, endokrine, gastrointestinale og nyresygdomme), i alderen 20-40 år, med et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5-25 kg/m2 vil blive rekrutteret fra Boston-området, fordi seksuelt aktive kvinder i denne aldersgruppe er særligt sårbare over for urinvejsinfektion. Frivillige vil blive bedt om at indtage deres tildelte tranebærdrik i en dosis på 8 oz/dag i henhold til en ugentlig doseringsplan. Relevant klinisk information og elleve 24-timers- og morgenurinprøver vil hver blive indsamlet fra forsøgspersoner under undersøgelsen. Urin PAC-A2 koncentration vil derefter blive bestemt for at validere, om den kan tjene som en markør for overholdelse af tranebærjuiceforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Folk, der ofte spiser fuldkorn, frugt og bær, grøntsager, bønner og bælgfrugter, nødder, frø, kakao, te, vin og frugt- eller grøntsagsjuice kan have nedsat risiko for sygdomme. Det menes, at nogle af disse sundhedsmæssige fordele skyldes fytokemikalier til stede i disse fødevarer og drikkevarer. Fytokemikalier er næringsstoffer, der er naturligt til stede i plantebaserede fødevarer og drikkevarer. For nylig menes tranebærholdige fødevarer og drikkevarer at forhindre urinvejsinfektion. Men hvordan tranebær mindsker urinvejsinfektion er ikke særlig klart. For bedre at forstå, hvordan fytokemikalier i tranebær kan gavne sundheden, ønsker vi at lære, hvordan de absorberes og elimineres fra kroppen. Formålet med hovedundersøgelsen er således at se, om vi kan måle fytokemikalier fra tranebær hos sundhedsfrivillige, efter de har drukket tranebærjuice.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt sunde præmenopausale kvinder
  • i alderen 20-40 år
  • kropsmasseindeks (BMI): 18,5-25 kg/m2
  • seksuelt aktiv, men ikke gravid eller planlægger at blive gravid
  • ingen forudgående planer om at stoppe brugen af ​​hormonelle præventionsmidler, hvis de tages

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen
  • Historie om en bilateral mastektomi
  • Brug af medicin, der vides eller mistænkes for at påvirke blodtrykket
  • hjerte-kar-sygdomme
  • Gastrointestinale sygdomme,
  • Nyre- eller kronisk nyresygdom
  • Endokrine lidelser
  • Reumatologiske sygdomme
  • Immundefekt tilstande
  • Aktiv behandling for kræft af enhver type længere end 1 år
  • Systolisk blodtryk >139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >89 mmHg
  • Regelmæssig brug (mere end 1x/uge) af syresænkende medicin, afføringsmidler (inklusive fibertilskud) eller medicin mod diarré
  • Brug af antibiotika inden for den sidste måned
  • Regelmæssig brug af systemiske steroider, orale eller injicerbare
  • Forøgelse eller tab af mere end 5 % af kropsvægten inden for de sidste 6 måneder
  • Enhver historie med eller kendt allergi over for tranebær eller tranebærprodukter
  • Regelmæssig brug af kosttilskud, der indeholder vitaminer, mineraler, urte- eller andre plantebaserede præparater, fiskeolietilskud eller homøopatiske midler.
  • Normalt dagligt ethanolindtag af lige og mere end 2 drinks
  • Brug af cigaretrygning og/eller nikotinerstatning.
  • Strenge vegetarer (veganere)
  • Graviditet
  • Sjældent (<3/uge) eller for stort (>3/d) antal regelmæssige afføringer
  • Manglende evne til at afbryde eller afstå fra brug af ASA/NSAID eller Tylenol i 72 timer før og i varigheden af ​​testen på besøg 2-13
  • Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 60 dage efter deres tilmeldingsbesøg (besøg 2)
  • Specifikke laboratorieblod- eller urinanalyseparametre for: Kreatinin >1,5 mg/dL, Elektrolytter, calcium, fosfor - uden for normalområdet, ALT og AST >1,5 nmol, Total bilirubin - over normalområdet, Fastende glukose ≥126 mg/dL, Total kolesterol >239 mg/dL, Triglycerider ≥300 mg/dL, CBC: HCT <32% for kvinder, under normalområdet for mænd, WBC, PLT - uden for normalområdet, hæmaturi, proteinuri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tranebærsaft
27% tranebærjuice
Andet: tranebærsaft
27% tranebærjuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proanthocyanidin A2
Tidsramme: 24-timers urin og morgenpleturin
proanthocyanidin A2-koncentration i urin bestemmes ved hjælp af en LC-MS/MS-metode.
24-timers urin og morgenpleturin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNRC2785

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner