Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proantocyjanidyna-A2 w moczu jako biomarker przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania produktów żurawinowych

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Oliver Chen, Tufts University

Proantocyjanidyna (PAC) A2 w moczu jako biomarker przestrzegania zaleceń dotyczących spożycia produktów żurawinowych — badanie pilotażowe

Ten protokół jest badaniem klinicznym mającym na celu walidację proantocyjanidyny A2 (PAC-A2) jako użytecznego markera spożycia żurawiny. Stawiamy hipotezę, że spożywanie tego napoju żurawinowego w progresywnym schemacie dawkowania zwiększy wydalanie PAC-A2 z moczem. Pięć ogólnie zdrowych, niepalących kobiet przed menopauzą (bez poważnych chorób przewlekłych, w tym chorób układu krążenia, endokrynologicznych, żołądkowo-jelitowych i nerek), w wieku 20-40 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) 18,5-25 kg/m2, zostanie rekrutowali się z okolic Bostonu, ponieważ aktywne seksualnie kobiety w tym przedziale wiekowym są szczególnie narażone na infekcje dróg moczowych. Ochotnicy zostaną poproszeni o spożycie przypisanego im napoju żurawinowego w dawce 8 uncji dziennie zgodnie z tygodniowym harmonogramem dawkowania. Odpowiednie informacje kliniczne i jedenaście 24-godzinnych i porannych próbek moczu zostaną zebrane od uczestników podczas badania. Stężenie PAC-A2 w moczu zostanie następnie określone w celu sprawdzenia, czy może służyć jako wskaźnik zgodności spożycia soku żurawinowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzie, którzy często jedzą pełne ziarna, owoce i jagody, warzywa, fasolę i rośliny strączkowe, orzechy, nasiona, kakao, herbatę, wino i soki owocowe lub warzywne, mogą mieć mniejsze ryzyko chorób. Uważa się, że niektóre z tych korzyści zdrowotnych wynikają z fitochemikaliów obecnych w tych produktach spożywczych i napojach. Fitochemikalia to składniki odżywcze, które naturalnie występują w żywności i napojach pochodzenia roślinnego. Ostatnio uważa się, że żywność i napoje zawierające żurawinę zapobiegają infekcjom dróg moczowych. Jednak sposób, w jaki żurawina zmniejsza infekcję dróg moczowych, nie jest bardzo jasny. Aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób fitochemikalia w żurawinie mogą być korzystne dla zdrowia, chcemy dowiedzieć się, w jaki sposób są one wchłaniane i eliminowane z organizmu. Dlatego celem głównego badania jest sprawdzenie, czy możemy zmierzyć fitochemikalia z żurawiny u zdrowych ochotników po wypiciu soku żurawinowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólnie zdrowych kobiet przed menopauzą
  • w wieku 20-40 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5-25 kg/m2
  • aktywne seksualnie, ale niebędące w ciąży lub planujące zajście w ciążę
  • nie planuje z góry zaprzestania stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, jeśli są przyjmowane

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów
  • Historia obustronnej mastektomii
  • Stosowanie leków, o których wiadomo lub podejrzewa się, że wpływają na ciśnienie krwi
  • choroby układu krążenia
  • Choroby przewodu pokarmowego,
  • Nerek lub przewlekła choroba nerek
  • Zaburzenia endokrynologiczne
  • Choroby reumatologiczne
  • Stany niedoboru odporności
  • Aktywne leczenie raka dowolnego typu dłużej niż 1 rok
  • Skurczowe ciśnienie krwi >139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >89 mmHg
  • Regularne stosowanie (więcej niż 1x/tydz.) jakichkolwiek leków obniżających kwasowość, środków przeczyszczających (w tym suplementów błonnika) lub leków przeciwbiegunkowych
  • Stosowanie jakichkolwiek antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
  • Regularne stosowanie sterydów ogólnoustrojowych, doustnych lub w zastrzykach
  • Przyrost lub utrata więcej niż 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakakolwiek historia lub znana alergia na żurawinę lub produkty żurawinowe
  • Regularne stosowanie jakichkolwiek suplementów diety zawierających witaminy, minerały, preparaty ziołowe lub inne preparaty roślinne, suplementy oleju rybiego lub środki homeopatyczne.
  • Zwykłe dzienne spożycie etanolu równe i więcej niż 2 drinki
  • Palenie papierosów i/lub używanie nikotyny jako zamiennika.
  • Surowi wegetarianie (weganie)
  • Ciąża
  • Rzadka (<3/tydz.) lub nadmierna (>3/d) liczba regularnych wypróżnień
  • Niezdolność do przerwania lub powstrzymania się od stosowania ASA/NLPZ lub Tylenolu przez 72 h przed i na czas trwania badania na wizytach 2-13
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 60 dni od wizyty rejestracyjnej (Wizyta 2)
  • Specyficzne parametry analizy laboratoryjnej krwi lub moczu: kreatynina >1,5 mg/dl, elektrolity, wapń, fosfor - poza normą, ALT i AST >1,5 nmol, bilirubina całkowita - powyżej normy, glukoza na czczo ≥126 mg/dl, całkowita cholesterol >239 mg/dl, triglicerydy ≥300 mg/dl, CBC: HCT <32% u kobiet, poniżej normy u mężczyzn, WBC, PLT - poza normą, krwiomocz, białkomocz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sok żurawinowy
27% sok żurawinowy
Inny: sok żurawinowy
27% sok żurawinowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proantocyjanidyna A2
Ramy czasowe: Całodobowy mocz i poranny mocz punktowy
Stężenie proantocyjanidyny A2 w moczu oznacza się metodą LC-MS/MS.
Całodobowy mocz i poranny mocz punktowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNRC2785

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sok żurawinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj